细胞与基因治疗（CGT）行业是依托于细胞治疗与基因治疗技术发展的医药领域新兴行业，通过对患者进行细胞治疗和基因治疗，能够以细胞和基因作为载体，直接对造成患者疾病的根源进行治疗，实现一般临床手段难以达成的治疗效果，CGT作为新兴的治疗手段，是引领未来医疗手段革新的重要推动力。
从全球看，2016-2021年，全球CGT市场规模从0.5亿美元增长到27.8亿美元，复合年增长率为153%。2020年至2023年间，全球每年获批上市的细胞与基因治疗药物数量逐年增加。作为一类新的临床解决方案，细胞与基因治疗药物正式登上历史舞台。2024年全球CAR-T市场将达到约66亿美元（2019年-2024年的复合年增长率为55.0%）；2030年将达至218亿美元（2024年~2030年的复合年增长率为22.1%）。
从国内看，目前我国细胞与基因治疗产业还比较薄弱。市场规模方面，中国CGT市场规模在政策利好及研发投入增长的背景下也将快速扩增。2016-2022年，我国细胞与基因治疗相关企业注册数量呈快速增长态势。2022年，我国细胞与基因治疗相关企业注册数量达4660家。2021年国内CAR-T疗法的市场规模约为人民币2亿元，2030年将增至人民币289亿元，2022年至2030年的复合年增长率为45.0%。
细胞与基因治疗是国家重点发展的创新生物医药前沿领域，近年来，我国为细胞与基因治疗行业提供了一系列政策支持和推广，已建立起细胞与基因治疗监管批准的透明框架，并提供了合格细胞与基因治疗产品和组织的快速注册方案。如《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”生物经济发展规划》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》等产业支持政策的出台，为基因治疗、细胞治疗等高端生物制药，为细胞与基因治疗行业的发展创造了良好契机。
产业研究院发布的《2024-2028年中国未来产业之细胞与基因治疗（CGT）行业趋势预测及投资机会研究报告》共八章。首先，报告介绍了细胞与基因治疗行业的相关概念，接着，对中国细胞与基因治疗行业发展的宏观环境、细胞与基因治疗行业发展状况作了分析。然后报告重点介绍了细胞与基因治疗重点疗法、其他疗法以及其药物研发生产外包发展情况；接下来，报告对国内外重点企业经营状况进行了详细分析；随后对细胞与基因治疗行业投资进行了分析，并对细胞与基因治疗行业的发展前景进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家发改委、国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、产业研究院、产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对细胞与基因治疗行业有个系统深入的了解、或者想投资细胞与基因治疗相关项目，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
第一章 细胞与基因治疗（CGT）行业相关概述
第一节、细胞与基因治疗（CGT）行业相关介绍
一、行业基本定义
二、主要技术分类
三、发展优势分析
四、主要应用领域
第二节、细胞治疗基本简介
一、细胞治疗概念
二、细胞治疗分类
三、疗法特点对比
第三节、基因治疗基本简介
一、基因治疗概念
二、基因治疗分类
三、基因治疗特点
第二章 2020-2022年细胞与基因治疗（CGT）行业发展综合分析
第一节、全球细胞与基因治疗（CGT）行业发展状况
一、行业发展历程
二、市场规模状况
三、药物类型分布
四、产业新技术研发
五、企业发展状况
六、市场投融资情况
第二节、全球细胞与基因治疗（CGT）行业企业研发与竞争
一、行业竞争格局
二、产品上市情况
三、诺华集团（Novartis）
四、罗氏集团（Roche）
五、蓝鸟生物（Bluebird Bio）
第三节、中国细胞与基因治疗（CGT）行业发展综述
一、行业发展历程
二、产业价值链分布
三、市场蓬勃发展
四、区域发展分析
五、产业发展问题
第四节、中国细胞与基因治疗（CGT）行业政策环境
一、国家层面支持政策
二、相关技术指导原则
三、生产质量管理指南
四、地方层面支持政策
第五节、中国细胞与基因治疗（CGT）行业运行状况
一、市场规模状况
二、药物供给情况
三、企业注册数量
四、企业竞争格局
第三章 2020-2022年细胞与基因治疗（CGT）行业重点疗法发展分析——CAR-T细胞
第一节、全球CAR-T细胞治疗行业发展状况
一、专利申请情况
二、市场规模分析
三、产品销售情况
四、产品获批上市
五、终端产品定价
第二节、中国CAR-T细胞治疗行业发展状况
一、专利申请情况
二、市场规模分析
三、企业布局状况
四、产品应用状况
第三节、通用型CAR-T细胞治疗药物发展分析
一、行业基本概念
二、行业发展特点
三、行业发展现状
四、企业研发现状
五、市场发展前景
第四节、CAR-T细胞治疗面临的挑战及对策
一、CAR-T细胞治疗产业化发展
二、未来市场发展趋势对策分析
第四章 2020-2022年细胞与基因治疗（CGT）行业其他疗法发展分析
第一节、基因替代载体——病毒载体
一、市场发展规模
二、主要载体发展
三、行业发展趋势
第二节、基因编辑载体——非病毒载体
一、载体常用材料
二、产品研发现状
三、行业发展潜力
第三节、溶瘤病毒疗法
一、行业发展历程
二、市场发展规模
三、产品发展现状
四、行业发展前景
五、行业发展趋势
第四节、CAR-NK细胞疗法
一、行业基本概念
二、临床应用状况
三、行业发展展望
第五节、干细胞疗法
一、国内外发展现状分析
二、产业链发展规模
三、关键技术发展分析
四、政策资本扶持状况
五、存在问题及趋势
六、行业发展展望
第五章 2020-2022年细胞与基因治疗（CGT）行业药物研发生产外包市场分析
第一节、细胞与基因治疗（CGT）CRO行业发展状况
一、行业基本概念
二、市场规模状况
三、市场竞争格局
四、市场需求分析
第二节、细胞与基因治疗（CGT）CDMO行业发展分析
一、行业基本概念
二、市场规模状况
三、企业外包偏好
四、市场竞争格局
五、行业发展前景
第六章 2021-2024年中国细胞与基因治疗（CGT）行业重点企业经营状况分析
第一节、传奇生物（Legend Biotech Corp）
一、企业发展概况
二、2022年企业经营状况分析
三、2023年企业经营状况分析
四、2024年企业经营状况分析
第二节、药明巨诺（开曼）有限公司
一、企业发展概况
二、2022年企业经营状况分析
三、2023年企业经营状况分析
四、2024年企业经营状况分析
第三节、北京诺思兰德生物技术股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、商业模式分析
六、公司发展战略
第四节、诺诚健华医药有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
第五节、和元生物技术（上海）股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
第七章 细胞与基因治疗（CGT）行业投资分析及风险提示
第一节、细胞与基因治疗（CGT）行业投资状况
第二节、细胞与基因治疗（CGT）行业投资壁垒分析
一、技术壁垒
二、人才壁垒
三、资金壁垒
四、品牌壁垒
五、GMP体系壁垒
第三节、细胞与基因治疗（CGT）行业投资建议策略
一、行业投资方向
二、企业投资建议
三、产业机会推荐
第八章 2024-2028年中国细胞与基因治疗（CGT）行业发展前景趋势及预测
第一节、中国细胞与基因治疗（CGT）行业发展前景
一、政策支持发展
二、产业融资增加
三、药物研发加速
四、医院日益增多
第二节、中国细胞与基因治疗（CGT）行业发展趋势
一、行业整体趋势
二、治疗领域扩增
三、研发成本降低
四、支付模式多元化
五、CGT CDMO快速发展
第三节、2024-2028年中国细胞与基因治疗（CGT）行业预测分析
一、2024-2028年中国细胞与基因治疗（CGT）行业影响因素分析
二、2024-2028年中国细胞与基因治疗（CGT）产业市场规模预测
图表目录：
图表1 细胞与基因治疗简介
图表2 CGT技术分类
图表3 针对难治复发性ALL患者的治疗方案
图表4 CGT应用概览
图表5 免疫细胞治疗与干细胞治疗具体过程
图表6 自体与异体细胞疗法示例
图表7 免疫细胞疗法特点对比
图表8 体外基因治疗与体内基因治疗具体过程
图表9 CGT行业发展历程
图表10 2017-2023年全球获批上市的细胞与基因治疗药物数量
图表11 2023年获批上市的细胞与基因治疗药物
图表12 全球已上市CGT新药适应症分布
图表13 FDA批准上市CGT药物疗法分布
图表14 EMA批准上市CGT药物疗法分布
图表15 全球已上市基因治疗
图表16 全球基因治疗临床试验数量
图表17 中国基因治疗临床试验数量
图表18 全球CRISPR基因编辑疗法管线进展
图表19 全球CRISPR基因编辑疗法管线进展（续）
图表20 全球主要细胞与基因治疗药物研发公司
图表21 诺华公司细胞与基因治疗业务发展历程
图表22 罗氏在CGT领域布局
图表23 中国CGT行业发展历程
图表24 中国CGT与其它药物研发与发展周期比较
图表25 细胞和基因治疗产业价值链分布
图表26 2021-2023年中国细胞与基因治疗行业相关支持政策汇总
图表27 2016-2025年中国CGT市场规模预测
图表28 2022-2023年在国内（拟）申报上市申报的CAR-T产品
图表29 2016-2022年中国细胞与基因治疗企业注册数量
图表30 中国细胞与基因治疗行业企业竞争梯队
图表31 2023年中国细胞与基因治疗行业业务竞争格局
图表32 1994-2021年全球CAR-T细胞治疗领域专利申请发展趋势
图表33 全球CAR-T细胞治疗领域专利申请区域竞争
图表34 2017-2030年全球CAR-T细胞疗法市场规模及预测
图表35 2018-2022年全球CAR-T细胞治疗产品销售额
图表36 已上市的CAR-T细胞产品
图表37 全球在临床II期以上的CAR-T项目（部分）
图表38 全球获批CAR-T产品定价高昂
图表39 2011-2021年中国CAR-T细胞治疗技术专利申请趋势
图表40 中国CAR-T细胞治疗专利技术来源地
图表41 中国CAR-T细胞治疗专利申请人TOP30
图表42 2021-2030年中国CAR-T细胞疗法市场规模及预测
图表43 国内企业CAR-T细胞疗法布局
图表44 国内企业CAR-T细胞疗法布局（续）
图表45 CAR-T疗法的靶点及适应症
图表46 国内靶向CD19的CAR-T产品管线
图表47 国内靶向BCMA的CAR-T产品管线
图表48 国内非霍奇金淋巴瘤治疗方案
图表49 自体和异体CAR-T治疗流程对比
图表50 自体和异体CAR-T特点对比
图表51 2020-2022年不同来源的细胞治疗管线数量及所处阶段
图表52 异体CAR-T临床阶段项目
图表53 AllogeneTherapeutics在研产品管线
图表54 PrecisionBioSciences在研产品管线
图表55 CRISPRTherapeutics的细胞治疗产品管线
图表56 CaribouBiosciences在研产品管线
图表57 北恒生物在研产品管线
图表58 异体CD19 CAR-T潜在市场规模预测
图表59 CAR-T治疗的基本流程
图表60 CAR-T研发企业纷纷设立GMP工厂
图表61 2016-2026年全球各细胞与基因治疗基因载体市场规模及预测
图表62 不同血清型AAV对细胞组织器官的亲和性
图表63 AAV载体特性和专利
图表64 已上市的三款rAAV载体基因治疗药物
图表65 理想条件模型测算AAV载体成本拆分
图表66 在研AAV载体基因疗法主要适应症患者数及剂量
图表67 不同疾病种类和给药方式对应载体需求量
图表68 2031年AAV载体基因疗法临床对病毒载体的需求预测
图表69 LV作为CGT递送载体的作用机制
图表70 目前主流使用的第三代慢病毒载体的质粒结构示意图
图表71 LV载体生产各项成本价格
图表72 慢病毒载体主要生产服务商
图表73 对应适应症对LV载体需求量测算
图表74 已上市的LNP产品（包含紧急使用授权）
图表75 部分在研的LNP产品
图表76 溶瘤病毒疗法发展历程
图表77 2016-2025年全球及中国溶瘤病毒市场规模预测
图表78 全球已获批溶瘤病毒产品
图表79 全球及中国领先的OV临床试验例举
图表80 中国溶瘤病毒市场驱动力分析
图表81 中国溶瘤病毒行业发展趋势分析
图表82 CAR-NK细胞结构优化历程
图表83 海外临床CAR-NK细胞疗法项目（部分）
图表84 国内临床CAR-NK细胞疗法项目（部分）
图表85 2021-2022年受理的干细胞疗法
图表86 CGT CRO服务内容
图表87 2016-2025年全球CGT CRO市场规模及预测
图表88 2016-2025年中国CGT CRO市场规模及预测
图表89 2021年中国细胞与基因治疗CRO市场竞争梯队
图表90 CGT CDMO服务内容
图表91 2016-2025年全球CGT CDMO市场规模及预测
图表92 2016-2025年中国CGT CDMO市场规模及预测
图表93 CGT疗法研发企业对于业务外包CDMO意愿调查
图表94 CGT疗法研发企业选择CDMO的驱动因素
图表95 全球头部CGT CDMO公司销售收入
图表96 全球CGT CDMO公司竞争格局
图表97 中国CGT CDMO公司竞争格局
图表98 2020-2021年传奇生物综合收益表
图表99 2020-2021年传奇生物收入分地区资料
图表100 2021-2022年传奇生物综合收益表
图表101 2021-2022年传奇生物收入分地区资料
图表102 2022-2023年传奇生物综合收益表
图表103 2020-2021年药明巨诺（开曼）有限公司综合收益表
图表104 2021-2022年药明巨诺（开曼）有限公司综合收益表
图表105 2022-2023年药明巨诺（开曼）有限公司综合收益表
图表106 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司总资产及净资产规模
图表107 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司营业收入及增速
图表108 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司净利润及增速
图表109 2022年北京诺思兰德生物技术股份有限公司主营业务分产品
图表110 2022年北京诺思兰德生物技术股份有限公司主营业务分地区
图表111 2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司主营业务分产品
图表112 2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司主营业务分地区
图表113 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司营业利润及营业利润率
图表114 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司净资产收益率
图表115 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司短期偿债能力指标
图表116 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司资产负债率水平
图表117 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司运营能力指标
图表118 2020-2023年诺诚健华医药有限公司总资产及净资产规模
图表119 2020-2023年诺诚健华医药有限公司营业收入及增速
图表120 2020-2023年诺诚健华医药有限公司净利润及增速
图表121 2022年诺诚健华医药有限公司主营业务分行业、产品
图表122 2022年诺诚健华医药有限公司主营业务分地区、销售模式
图表123 2022-2023年诺诚健华医药有限公司营业收入情况
图表124 2020-2023年诺诚健华医药有限公司营业利润及营业利润率
图表125 2020-2023年诺诚健华医药有限公司净资产收益率
图表126 2020-2023年诺诚健华医药有限公司短期偿债能力指标
图表127 2020-2023年诺诚健华医药有限公司资产负债率水平
图表128 2020-2023年诺诚健华医药有限公司运营能力指标
图表129 2020-2023年和元生物技术（上海）股份有限公司总资产及净资产规模
图表130 2020-2023年和元生物技术（上海）股份有限公司营业收入及增速
图表131 2020-2023年和元生物技术（上海）股份有限公司净利润及增速
图表132 2022年和元生物技术（上海）股份有限公司主营业务分行业、产品、地区、销售模式
图表133 2022-2023年和元生物技术（上海）股份有限公司营业收入情况
图表134 2020-2023年和元生物技术（上海）股份有限公司营业利润及营业利润率
图表135 2020-2023年和元生物技术（上海）股份有限公司净资产收益率
图表136 2020-2023年和元生物技术（上海）股份有限公司短期偿债能力指标
图表137 2020-2023年和元生物技术（上海）股份有限公司资产负债率水平
图表138 2020-2023年和元生物技术（上海）股份有限公司运营能力指标
图表139 2023年1-10月中国细胞治疗企业融资事件
图表140 2023年1-10月中国基因治疗企业融资事件
图表141 2023年国内同时向CGT与CXO领域发展的初创公司
图表142 2024-2028年中国细胞与基因治疗（CGT）产业市场规模预测返回搜狐，查看更多
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