2024新原料备案跑出加速度！
《美妆头条》新媒体
目前，化妆品新原料备案数仍在不断刷新，在这些已备案的化妆品新原料中，哪些原料最热门？进行新原料备案的企业又有哪些特点？美妆头条通过对2024年前三季度的化妆品新原料备案信息进行整理分析，以期为行业解读化妆品新原料备案中的关键趋势和特点。
01
备案全面加速
植物、生物技术原料大热
先来回顾近几年的化妆品新原料备案的情况。
自2021年，化妆品新原料的备案大门正式开启。往后的几年，新原料备案数以肉眼可见的速度在逐年增加，其原料类型也呈现了多样化的发展趋势。
具体来看，在2021年，仅有6个新原料备案，到了2022年，备案的新原料增至42个，数量是2021年全年备案的7倍之多，2023年，新原料备案持续提速，稳定增加至69个， 时间来到2024年，截至9月30日，整体的化妆品新原料备案数已赶超去年全年，有望在年底突破百个大关。
从已完成备案的新原料类型来看，2021年的6个新原料中，化学原料占据了4款，生物技术原料占据了2款；而在2022年备案的42个新原料里，化学原料27个，生物技术原料9个，植物原料3个，动物原料3个；而在2023年备案的新原料中，化学原料有37个，生物技术原料17个，植物原料则增至12个，动物原料2个，水解原料1个。
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而在2024年前9个月备案的70个新原料中，新原料的类型也依旧丰富。 其中，植物原料的备案数从2023年的12个直接翻了两倍多，增至28个，一举抢占了化学原料的主导地位。
反观化学原料，其主导地位已有所减弱，目前备案数仅有24个，生物技术原料和动物原料分别是17个和1个。
对比近几年新原料备案数不难发现，化学原料一直占据了较大的比重，有业内专业人士曾解释，这主要归功于此类原料结构的明确性和相关研究的深入性，在其看来，这些原料的合规性判断、功效作用机制以及安全性评估方面，已经形成了一套完整的方法体系，因此在数量备案上一直保持领先。
根据过往数据进行分析还可以得出，植物原料备案数呈现突飞猛进之势。这主要得益于消费者越来越青睐添加了来源天然、安全且高效的植提成分，企业针对这一消费趋势也在不断发力解决植物原料提取的技术难题。
当然，在国家政策对生物技术的大力扶持下，生物技术原料的发展空间也不容小觑。这类型的新原料中，β-烟酰胺单核苷酸（NMN）被频频备案，次数达12次之多，唯一注销的一款β-烟酰胺单核苷酸（NMN）还是因为企业基于完善信息重新进行了申报。这显示出其在市场上的巨大发展潜力和广泛应用前景。
02
入局者众
本土、外资企业齐参与
在过去几年，若抛去备案数、原料类型和技术要求不谈，从备案人类型中，也能窥见些许有趣的信息。
首先是在申报的企业中，本土企业数量明显增多，外资企业参与申报新原料的热情不减。 截2024年至9月底，共有42家本土企业参与新原料的申报，比去年同期增加了二十多家，这之中，除了一些多次备案的化妆品制造企业外，还有许多新面孔“入场”，如外资企业和跨局企业。
云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司是植物原料的备案“大户”，在2023年至2024年9月底备案了10个化妆品新原料，位居化妆品新原料备案榜榜首，深圳市维琪科技股份有限公司则凭靠备案了8个化妆品新原料，在业内声名大噪。
参与备案的外资企业中，赢创运营有限公司、仙婷（广州）科技研发有限公司、莹特丽股份公司、禾大化学品（上海）有限公司、科莱恩国际有限公司、苹果化学、Ashland Inc.（亚什兰集团）、斯高特巴德（上海）贸易有限公司等国际知名企业均在其列。
而跨界企业的参与，则使得新原料备案工作变得更加“热闹”和多元化。据统计，跨界的企业玩家共有10家，涉足了医药、食品保健和农业领域。如食品企业内蒙古大兴安岭林下产品有限责任公司备案了杜香(LedumPalustre)叶油、桑阳生物科技(北京)有限公司备案动物原料驴乳粉、中林油科技有限公司备案了山桐子(ldesia polycarpa)果/籽油、苏州一兮生物技术有限公司备案了岩藻糖基乳糖；而医药企业跨界备案的数量也不少，如杭州康恩贝制药有限公司备案黄蜀葵(ABELMOSCHUSMANIHOT)花提取物、上海华茂药业有限公司3,4-二羟基苯乙醇等。
随着一众企业的加入，化妆品新原料的竞争更加激烈。从天然植物提取物到高科技合成物质，每一种新原料都试图在功效、安全性和环保性上取得突破。这种激烈的竞争不仅推动了化妆品行业的快速发展，也极大地丰富了消费者的选择。
03
“踩点刹”
新原料备案更理性
当然，当化妆品新原料备案的列车急速行驶时，我们也要看到“踩点刹”的必要性。所谓“踩点刹”，不仅是指在化妆品新原料备案过程中，进行更为严格的审查和评估，还包括对现有的制度进行适时的调整和完善。
适当地放慢速度，除了可以构建健康的化妆品新原料研发生态外，还能确保整个行业在快速发展的同时，保持一定的理性，不至于超速“脱轨”。
而从汇总的信息来看，自2024年以来，新原料备案已大有“踩刹车”的趋势。
“补骨脂酚”作为大热的抗衰老成分，曾被一度当做A醇的对手，业内也广泛将其视为相对良好的维A类成分替代物。随着补骨脂酚被多次备案，行业内对这一新原料的讨论热度也居高不下，不过，其仍存在不可忽视的法规层面的安全风险以及过敏问题。因此，其或基于新原料信息完善度的考虑，在该款原料在备案成功后不到1年后就选择了注销，无疑给行业理性备案新原料做了一次示范。
在8月22日，国家药监局显示一天内同时有2个新原料被注销，被注销的原料分别是华熙生物科技股份有限公司的水解透明质酸锌和国际香料集团公司的α-葡聚糖多糖。
9月13日，国家药监局更同时新增3个新原料备案取消和1个新原料备案注销。其中，取消备案的水解α-葡聚糖多糖和半乳甘露聚糖的“备注”信息为：“作为已使用的化妆品原料管理”。
注销备案的新原料，虽然从整体上不会对化妆品市场的备案体系产生重大影响，但其背后仍能反映出监管部门的严谨态度、企业自律和合规意识的提升，这对推动行业健康发展具有一定的积极作用。
当然，我们也需要正视一个事实：尽管新原料备案跑出了“加速度”，但备案成功并不意味着一劳永逸，能否平稳度过监测期才是检验新原料安全性和稳定性的关键。美妆头条也期待，更多企业能在理性中寻求创新，挖掘更多优质新原料，共同推动化妆品行业的健康发展。
监制/ 黄志东
主编/ 陈山花
作者/ 陈金蓉
编辑/ 周业敏
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