欧盟 CE 认证指令全攻略

一、CE 认证的基础认知

CE 认证是欧盟强制性安全认证，并非质量认证。其主要目的是确保产品不危及人类、动物和货品的基本安全要求。只要产品出口欧盟，就必须加贴 “CE” 标志，只有符合相关指令和标准，才可粘贴该标志，表明产品通过检测符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

CE 认证起源于 20 世纪 40 年代，西欧国家为在美苏两大国之间保证自身安全、提高国际地位、加快经济发展，力推欧洲一体化进程，CE 欧洲共同体应运而生。最初英文是 “European Conformity”，简称 EC，后因许多成员国首字母是 CE，改为 “CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）”。

CE 标志意义重大，它是一种安全合格标志，是产品在欧盟市场自由流通的基石。贴有 CE 标志的产品被认为符合欧盟指令的基本要求，是进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴 CE 标志的工业产品，没有该标志不得上市销售，已加贴标志进入市场的产品，若发现不符合安全要求，要责令从市场收回，持续违反规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。强调 CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志，它主要关注产品对人类、动物和货品的安全方面的基本要求。

二、对应指令详解

（一）多领域指令覆盖

1. 机械 CE 认证（MD 指令）：

• MD 指令适用于机械产品，包括单台机械、有联系的一组机械和可更换设备等。机械设备在工作时可能存在潜在危险，因此需要对其进行评价和风险评估。例如，MD 认证要求机械设备的结构必须保证其适当功能，在预定条件下只要按照规定操作，在运转、调试和维修时不能对人造成伤害。
• MD 机械指令评估标准分为 A、B、C 三类。A 类适用于所有产品，如 EN ISO 12100 风险评估及风险降低；B 类针对某些方面的通用要求，如 EN 13855 与人体部位的接近速度相关的保护装置的定位等；C 类只针对一些产品的特殊要求，如 EN 201 注塑机等。
• MD 指令的核心要求包括机械设计和制造必须符合欧洲联盟的相关标准、配备必要的安全装置、在异常工作条件下能自动停机或回到安全位置、操作者采取正确安全措施以及制造商提供必要安全使用信息和技术文件等。

1. 低电压 CE 认证（LVD 指令）：

• LVD 指令适用于使用电压为交流在 50V 至 1000V 和直流 75V 至 1500V 之间的电器产品。此指令包含该设备的所有安全规则，包括防护因机械原因造成的危险。例如，涵盖了防触电、耐高温、阻燃性、温升限值和防辐射以及安全部件的使用寿命等要求，2005 年增加了对于家用电器和手机产品关于防止电磁场辐射 EMF 的要求。
• LVD 低电压指令的核心要求包括一般要求，为确保电器设备按预定用途使用安全，应标注使用特性等；防止电气设备引起的危险，避免人身、家畜受到因与电气直接或间接接触引起的伤害等；防止外在因素影响电气设备产生危险，使产品达到预期机械要求等。
• 常见的 CE 认证 LVD 低压指令标准包括 EN 60950 - 1、EN 60335 - 1、EN 61010 - 1、EN 60204 - 1、EN 61558 - 1 等，这些标准针对不同类型的电气设备制定，覆盖了家用电器、工业设备、测量仪器等各种应用领域。

1. 电磁兼容 CE 认证（EMC 指令）：

• 电磁兼容 CE 认证 EMC 指令是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。EMC 包括两个方面的要求，一方面是设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值；另一方面是器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性。
• 电磁兼容指令 CE 认证核心要求是所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射不得超过规定的限值，以免干扰其它设备的正常运行；同时还必须要具备一定的抗干扰能力，以使产品在正常条件下能正常运行。
• 电磁兼容 CE 认证 EMC 指令涉及的产品包括家用电器及家用电子设备、家用无线电和电视接收机、工业制造设备等；不涉及的产品包括不具有直接功能的类似部件和不具有直接功能的部件等。电磁兼容 CE 认证中 EMI 和 EMS 有所不同，EMC 包含 EMI（干扰信号）和 EMS（电磁感应抗干扰性）。

三、申请流程步骤

（一）明确需求与准备

制造商相关实验室提出口头或书面的初步申请后，申请人需填写 CE-marking 申请表，将申请表、产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室，必要时还需提供一台样机。同时，制造商要明确自身产品所需符合的欧盟指令，准备好公司的相关资料，如营业执照、组织机构代码证等，以证明公司的合法经营身份。确定申请意向后，制造商与认证机构就进入合同签订阶段，明确双方的权利与义务，为后续的认证流程奠定基础。

（二）测试与整改

实验室确定检验标准及检验项目并报价，申请人确认报价后，实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。产品测试过程中，如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。技术文件审阅包括文件是否完善以及是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。若技术文件不完善或未使用规定语言，实验室将通知申请人改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知，申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

（三）审批与标志加贴

实验室向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及 CE 符合证明（COC）。申请人签署 CE 保证自我声明，并在产品上贴附 CE 标示。认证机构对产品测试和审核均通过后，将颁发 CE 认证证书。证书上会注明产品符合相关标准的要求，以及证书的有效期等信息。制造商在加贴 CE 标志时，要确保标志清晰可见且不可磨灭，标志必须由缩写 “CE” 组成，两个字母应具有相同的垂直尺寸且不小于 5mm（除非相关产品要求中另有规定）。如果 CE 标志无法贴在产品本身上，可以将其贴在有包装的包装上，或者贴在任何随附文件上。若产品受多项欧盟指令 / 法规的约束，要求贴有 CE 认证标志，则随附文件必须表明产品符合所有适用的欧盟指令 / 法规。

四、重要性凸显

CE 认证对于企业而言至关重要，主要体现在以下几个方面：

（一）规避风险

首先，CE 认证能帮助企业有效规避多种风险。没有 CE 认证的产品在进入欧盟市场时，面临被海关扣留和查处的风险。据统计，每年有大量未获得 CE 认证的产品被海关拦截，给企业带来巨大的经济损失。同时，还可能被市场监督机构查处，这不仅会影响企业的声誉，还可能导致高额的罚款。此外，也容易遭到同行出于竞争目的的指控风险，在激烈的市场竞争中处于被动地位。

（二）获取信任

获得由欧盟指定机构的 CE 认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任。消费者在购买产品时，往往更倾向于选择带有 CE 标志的产品，因为这意味着产品符合欧盟的安全要求。例如，在电子产品市场，带有 CE 认证的产品销量通常比没有认证的产品高出 30% 左右。市场监督机构也会对带有 CE 标志的产品进行优先检查，减少对企业的不必要干扰。

（三）提升竞争力

CE 认证可以提升产品的市场竞争力。在欧洲市场，消费者对产品的安全性和质量要求较高，通过 CE 认证的产品能够满足这些要求，增加消费者的购买意愿。同时，企业也能在竞争激烈的市场中脱颖而出，吸引更多的客户和合作伙伴。例如，一家获得 CE 认证的机械制造企业，在拓展欧洲市场时，其产品的市场份额在一年内增长了 20%。

（四）打开国际市场

CE 认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证，也是企业打开国际市场的重要一步。许多国家认可 CE 认证制度，做了 CE 认证的产品可以更顺利地进入这些国家市场，获得更多的商机。例如，加拿大、墨西哥、巴西、智利等国家就认可 CE 认证，企业通过 CE 认证后，可以将产品销售到这些国家，拓宽销售渠道，提升企业的国际影响力。

综上所述，CE 认证对企业具有重要意义，企业应重视 CE 认证，积极申请认证，提升产品质量和竞争力，开拓更广阔的国际市场。

五、SPICA 角宿团队的合规支持

五、SPICA 角宿团队的合规支持

角宿团队在 CE 认证过程中发挥着至关重要的作用。我们拥有专业的团队，熟悉各个指令的要求，能够为客户提供全方位的合规支持。

在对应指令方面，我们深入研究了欧盟的各项指令，包括机械 CE 认证（MD 指令）、低电压 CE 认证（LVD 指令）、电磁兼容 CE 认证（EMC 指令）等。对于不同类型的产品，我们能够准确判断其适用的指令，并提供针对性的解决方案。

例如，对于机械产品，我们依据 MD 指令的要求，对机械设备进行全面的评价和风险评估。确保机械设备的结构符合欧洲联盟的相关标准，配备必要的安全装置，在异常工作条件下能自动停机或回到安全位置。同时，我们还会协助制造商准备技术文件，确保文件符合指令要求。

在低电压电器产品方面，我们严格按照 LVD 指令的要求，对产品的防触电、耐高温、阻燃性、温升限值和防辐射以及安全部件的使用寿命等进行检测。确保产品在使用电压为交流在 50V 至 1000V 和直流 75V 至 1500V 之间时，能够安全运行，不对人身、家畜造成伤害。

对于电磁兼容 CE 认证，我们确保产品在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不超过规定的限值，同时具备一定的抗干扰能力。我们会对产品进行 EMI 和 EMS 测试，确保产品符合电磁兼容指令的要求。

除了对产品进行认证服务外，角宿团队还能提供专业的欧代服务。欧盟授权代表（European Authorised Representative，简称欧代）是指由位于欧洲经济区境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

我们的欧代服务包括但不限于以下方面：

1. 协助制造商与欧盟监管机构进行沟通，及时传达监管机构的要求和反馈。
2. 处理消费者的投诉和问题，确保制造商能够及时响应并解决问题。
3. 协助制造商进行产品召回和处理，确保产品的安全性和合规性。
4. 定期对制造商的产品进行检查和评估，确保产品持续符合欧盟的指令和标准。

在 CE 申请流程方面，角宿团队拥有丰富的经验。我们能够为客户提供一站式的服务，从申请的准备阶段到最终的认证颁发，全程为客户提供专业的指导和支持。

在明确需求与准备阶段，我们会协助制造商确定产品所需符合的欧盟指令，准备好公司的相关资料和技术文件。我们会对技术文件进行审核，确保文件完善且符合欧共体官方语言的要求。

在测试与整改阶段，我们会与专业的实验室合作，对产品进行全面的测试。如果试验不合格，我们会协助制造商进行产品改进，确保产品最终能够通过测试。

在审批与标志加贴阶段，我们会协助制造商签署 CE 保证自我声明，并在产品上正确贴附 CE 标示。确保标志清晰可见且不可磨灭，符合相关的规定要求。

总之，角宿团队能够为客户提供专业的合规支持，帮助客户顺利完成 CE 认证申请流程。选择角宿团队，就是选择专业、高效、可靠的服务。让我们携手合作，共同开拓欧盟市场，实现企业的可持续发展。返回搜狐，查看更多

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