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2024年10月22日
医麦客新闻 eMedClub News
近日，礼新医药宣布，其自主研发的治疗实体瘤的PD-1/VEGF双特异性抗体（BsAb）LM-299在中国正式启动1期临床试验，并成功完成4200万美元（约3亿元）的C1轮融资。
LM-299是礼新医药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时实现对PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路的阻断，从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成“的协同抗肿瘤机制。它采用了抗VEGF抗体+C端抗PD-1抗体的差异化分子设计，在保证高表达与高成药性的同时，还具备同类最佳的潜力。前期研究已证实，LM-299能够有效抑制PD-1和VEGF信号通路，从而增强抗肿瘤效果。此外，毒理及药代动力学研究显示LM-299具有优越的安全性特征。作为潜在的下一代肿瘤免疫治疗的基石药物，LM-299可与多种治疗方式联合应用，包括肿瘤免疫药物、小分子靶向药物、抗体偶联药物、以及T细胞激活剂等，预计将显著拓宽基于LM-299的联合疗法的市场潜力。目前，LM-299的I期临床试验正在积极入组中。
此次值得注意的是，礼新医药在对外发布的英文和中文新闻稿中侧重点不同。英文稿特别在文章标题中强调了代码为LM-299的PD-1/VEGF双特异性抗体项目。
此外，礼新医药表示计划在美国启动LM-299额外的1期临床试验，预计将于2024年下半年提交IND申请。外媒解读认为，该项目很可能会寻找全球的外部许可伙伴，成为继康方、普米斯、宜明昂科后，第四个将同靶点双抗授权给全球合作方的中国企业。
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礼新医药专注于在抗体偶联药物（ADC）和免疫肿瘤学领域开发生物创新药，除了LM-299外，还有5个临床阶段的管线和10多个创新的临床前项目。其领先的临床阶段候选药物包括LM-302，一种靶向Claudin 18.2的ADC，已在中国开展3期临床试验; LM-108，一种潜在同类最佳的CCR8靶向单克隆抗体，在中国处于2期临床开发阶段；LM-101（抗SIRPα单抗），LM-305 (抗GPRC5D ADC, 全球权益已授权于阿斯利康)，LM-299 （抗PD-1/VEGF双抗）以及LM-24C5 (抗CEACAM5/4-1BB双抗) 皆处于临床1期阶段。
▲ 礼新医药临床阶段管线图 （图片来源：官网）
与此同时，礼新医药还成功完成了4200万美元的C1轮融资。本轮融资由国内知名的中国生物制药领投，浦东创投和张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金也跟投。这笔资金将主要用于加速公司的临床阶段管线，特别是LM-302和LM-108的临床进度，同时也将助力LM-299的临床开发。
LM-302 是一款创新的靶向Claudin 18.2 抗体偶联药物，由礼新医药基于其独特的多次跨膜蛋白抗体发现平台开发。该药物由Claudin 18.2特异性抗体和毒素载荷甲基澳瑞他汀(MMAE)通过可裂解连接子VC-PAB偶联而成。目前，LM-302的3期临床试验已于2024年第一季度在中国启动，其开发进度在全球同类项目范围内处于前三。此外，LM-302与PD-1单抗联合用药的2期临床试验也正在积极进行中。
LM-108则是礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体发现平台，自主研发的靶向CCR8单克隆抗体，能够高效地通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），在不影响外周调节性T细胞（Treg）的情况下，特异性清除肿瘤浸润Treg，增强对于肿瘤细胞的免疫杀伤效果。初步临床数据显示，LM-108在多种存在巨大未满足临床需求的实体瘤治疗中均展现出了出色的安全性以及优秀的疗效，未来有望为晚期肿瘤患者，尤其是PD-1药物治疗后的耐药人群带来新的免疫治疗方案。
对于此次LM-299临床试验的启动和C1轮融资的成功，礼新医药创始人、董事长兼首席执行官秦莹（Crystal Qin）博士表示：“礼新医药自成立以来，一直致力于坚持源头自主创新，聚焦肿瘤微环境，专注于肿瘤特异性靶向ADC和免疫调节生物制剂的开发。我们建立了强大的差异化创新药物产品线，拥有自主知识产权，在全球范围内具有竞争力。我们很高兴已经启动了LM-299的1期临床试验，并完成了C1轮融资。未来，我们将共同致力于将中国的创新药物推向全球舞台，最终为更多患者提供高质量的治疗解决方案，并在全球范围内促进更健康的生活。”
根据新闻稿， 近日礼新医药启动了C2轮融资。融资所得将主要用于推进公司管道LM-302，LM-108和LM-299等的临床开发。
随着LM-299临床试验的启动和C1轮融资的成功完成，礼新医药在肿瘤免疫治疗领域迈出了坚实的一步。其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299，以及领先的ADC药物LM-302和CCR 8靶向单克隆抗体LM-108，均展现出了广阔的市场潜力和临床应用前景。未来，礼新医药将继续坚持源头自主创新，加快临床项目的开发进度，推动创新药物的市场批准，为全球患者提供更多高质量的治疗解决方案。我们期待礼新医药在肿瘤免疫治疗领域取得更多突破，为人类的健康事业做出更大贡献。
参考资料：
1.https://pipelinereview.com/lanova-medicines-announces-initiation-of-phase-1-clinical-trial-of-anti-pd-1-vegf-bispecific-antibody-lm-299-and-completion-of-42-million-series-c1-financing/
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