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美周速递:普立蒙旗下可吸收性外科缝线正式获批...

01普立蒙旗下可吸收性外科缝线正式获批

2023年9月30日,南京普立蒙医疗科技有限公司申报的"可吸收性外科缝线"正式获国家药监局批准,注册证号:国械注准20243021966。同时,本期获批的还有普立蒙公司申报的"颅骨修补重建系统",注册证号:国械注准20243131957。

据悉,在缝合线类产品领域,普立蒙旗下的产品包括有医用可吸收合成缝合线、可吸收免打结缝合线、非吸收性外科缝线、非吸收自封外科缝线、可吸收医用美容线、非吸收医用美容线等。普立蒙作为一家材料科学和临床医学交叉应用的平台型企业。依托合成-研发-生产一体化的可降解高分子材料平台,开发出系列可吸收医疗器械相关产品,涉及普外、神外、医美等多个领域,其中在国内率先布局系列可吸收创新缝线、可吸收止血夹、可吸收颅骨锁及童颜针等产品,产品性能对标国外同类型产品,先发优势明显。

02国内首批两款家用射频美容仪获批

2024年10月11日,深圳市宗匠科技有限公司的申报的"射频皮肤治疗仪"觅光®ABFM03正式获批,注册证号:国械注准2024092006,主要用于暂时性改善成年人面部的轻度皱纹;深圳宇石科技有限公司申报的"射频皮肤治疗仪"玛丽仙®RF0601Pro正式获批,注册编号为国械2024092007,主要用于改善抬头纹、法令纹等全脸皱纹。

AMIRO觅光®在组作为公司旗下精准护肤品牌,2022年,成立射频产品医疗项目组,9月提交注册检验,并于年底取得了射频美容仪合格合规的注册检验报告,同期在多家三甲医院制定医疗器械临床试验方案;2023年,在多家三甲医院启动觅光深层射频仪和觅光胶原炮两款射频产品的临床试验。

玛丽仙®作为公司旗下的智能高科技美容仪品牌,专注于射频美容仪的研发和生产,也是国内首个拿到三类医疗器械注册证与生产许可证双认证的品牌。2023年,启动产品的临床试验并完成申报资料准备后递交了产品注册申请;2024年,自建工厂顺利通过质量管理体系核查,为企业后续的高质量发展奠定了坚实基础。

03赛诺秀推出新一代PicoSure Pro铂金臻品蜂果皮秒

10月10日,华东医药企业官微发布消息称,公司于近日推出了新一代的PicoSure Pro铂金臻品蜂果皮秒。据悉,新产品PicoSure Pro的峰值的输出能量,从过去的200mj提高到了300mi,峰值的能量提高了50%,让它输出能量提高了1.5倍的同时保持Turbo能量恒定增压模式,造成更强的LIOB效应会和更强的光击穿效应。此外, 新产品升级了5组手具以及2个不同的镜片,可以针对不同的肤色、厚薄、肤质等提供更精准的治疗。

04北京抗创联生物&石药集团关于司美格鲁肽长效注射液的临床申请获批

10月12日,国家药品监督管理局药品评审中心官网显示,由北京抗创联生物制药技术研究有限公司和石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司申请的关于司美格鲁肽长效注射液的临床申请获批。

01璞聚生物完成数千万元A轮融资

近日获悉,苏州璞聚生物科技有限公司(以下简称“璞聚生物”)完成了数千万元由幂方健康基金投资的A轮融资,图南资本担任独家财务顾问,并在融资后如约按期完成了注册临床试验的入组和随访工作。

璞聚生物是一家软组织再生生物材料研发商,聚焦于生物活性填充材料工程工艺平台的搭建,致力于不断推出全球领先的高端再生医学材料产品造福广大求美者,为全年龄层医美抗衰提供新材料解决方案。

02云出生物申请酵母重组胶原蛋白生产方法专利

10月9日消息,国家知识产权局信息显示,苏州云出生物科技有限公司申请一项名为“一种酵母重组胶原蛋白的生产方法”的专利,公开号 CN 118745219 A,申请日期为2024年6月。

专利摘要显示,本发明属于生物工程技术领域,具体涉及一种酵母重组胶原蛋白的生产方法,包括重组毕赤酵母工程菌构建及其无需甲醇诱导的组成型分泌表达重组胶原蛋白的方法。本发明首先在基因水平上利用毕赤酵母惯用密码子优化胶原基因序列并人工全基因合成,然后整合进酵母染色体中,构建成组成型分泌表达的重组毕赤酵母工程菌。发酵过程操作简便,产量高,且产物分离纯化简单;无需甲醇诱导,生产设备与厂房建设防火、防爆指标较低,生产环境环保无污染;无毒害物质使用,产品更安全。其携带的特异性亲和纯化标记,易于得到更高纯度的产品,可用于生物医用原料。

03美团医药健康与科医人达成战略合作

10月9日,美团医药健康与科医人(Lumenis)签署战略合作协议,双方将围绕科医人旗下系列产品探索联合发行的新模式,在供应链数字化升级和品牌营销等方面开展全面合作,为用户提供更好的变美服务。

科医人是全球最大的医疗激光设备公司之一,产品涉及皮肤、医疗美容、眼科等多个美业及大健康领域。此次合作,双方将围绕科医人旗下品牌GeneoX氧气嫩肤展开首次联合发行;将从产品联合发行、联合运营到品牌营销打造一站式出货方案,提升GeneoX产品在美业机构和用户两端的认知度。

04上海大麦微针植发推出新型微针技术

近日,上海大麦微针植发分院推出新型微针技术,据悉,这一新型微针技术能大幅缩短了植发手术时长,提升毛囊活性。相比传统技术,新型微针植发速度提升约30%,每小时可植入2000单位毛囊,整体手术时间缩短三分之一。此外,新技术毛囊存活率更高,术后24小时即可洗头,显著提升了患者的体验感。面对日益年轻化的脱发人群,尤其是00后,上海大麦微针植发凭借其技术创新和高质量服务,成功树立了良好的品牌形象,推动了上海植发市场的技术升级。

05华东医药少女针伊妍仕®起诉塑妍真®商业侵权

2024年10月11日,华东医药(000963.SZ)旗下伊妍仕公众号对外发布一则"诉讼声明",针对山东采采医疗及母公司山东谷雨春生物就其“注射用聚己内酯微球面部填充剂”塑妍真®真妤的商业化行为侵害发明专利权一案民事诉讼至上海知识产权法院,并于2024年10月10日正式受理。

据悉,伊妍仕®是欣可丽美学于2021年10月25日获得国家药监局批准的国内首款"少女针",主要核心成分为PCL聚己内酯微球和CMC羧甲基纤维素,其中PCL微球质量百分比为33.1%。塑妍真®是山东采采医疗科技有限公司于2024年8月27日获得国家药监局批准的国产首款"少女针",主要核心成分为PCL聚己内酯微球和CMC羧甲基纤维素,其中PCL微球质量百分比为30%。

06伊诺锶黑金双频微针上市会重磅启幕

10月17日,以「智启未来,共绘美丽新纪元」为主题的伊诺锶黑金双频微针上市发布会,将在2024问美东方整合年轻化大会上盛大举行。

作为行业内具有代表性的黄金微针品牌,伊诺锶以“智能化”与“体验感”为核心基点,开创性地提升了设备的功效性、使用的便捷性,在显著提升效果的同时更兼顾求美者的体验感,实现真正意义上治疗与维养的双效合一。返回搜狐,查看更多

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