非家族性高胆固醇血症通常与不良生活方式（如高脂和高糖饮食、酗酒等）有关。混合型高脂血症是指高胆固醇血症伴有甘油三酯（ TG）升高和（或）高密度脂蛋白胆固醇（ HDL-C）降低等。
JACC上发表 REMAIN-1研究显示，对于这类血脂异常患者， 我国自主研发的长效前蛋白转化酶枯草溶菌素9（ PCSK9）抑制剂瑞卡西单抗 单药治疗能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C）水平，且具有良好的安全性。
已发表的 1b/2期研究均 表明，中等及以上强度他汀治疗仍 血脂控制不佳的患者联用不同剂量、不同给药间隔的瑞卡西单抗，均可使 LDL-C水平进一步降低 。
REMAIN-1研究为 Ⅲ期研究，在全国 59家研究中心纳入空腹 LDL-C 2.6~4.9 mmol/L、 TG≤ 5.6 mmol/L，且 10年动脉粥样硬化性心脏病（ ASCVD）风险 <10%的 703例患者，随机分为皮下注射瑞卡西单抗 150 mg 每 4周一次、 300 mg 每 8周一次、 450 mg 每 12周一次三种剂量组，每个剂量组匹配一个安慰剂对照组。
瑞卡西单抗 150mg每 4周一次治疗 12周后， LDL-C较基线降低 50.4%； 300 mg 每 8周一次治疗 16周后 LDL-C较基线降低 50.5%， 450 mg 每 12周一次治疗 12周后 LDL-C较基线降低 45.6%。
进一步分析显示，无论年龄（ <65 岁 vs. ≥ 65 岁）、 BMI（ <24 kg/m2 vs. ≥24 kg/m2）和基线LDL-C（ <3.4 mmol/L vs. ≥3.4 mmol/L）水平如何，瑞卡西单抗 3个剂量组均显著降低 LDL-C水平。
瑞卡西单抗 150 mg 每 4周一次、 300 mg 每 8周一次、 450 mg 每 12周一次三种剂量组的 LDL-C达标率分别为 88.2%、 91.0%和 86.9%。
三个剂量组的非 HDL-C、 ApoB、和 Lp(a)水平较基线均显著降低。
治疗期间，瑞卡西单抗组和安慰剂组的治疗相关不良事件发生率相当（ 14.1% vs. 11.1%）。在瑞卡西单抗治疗 24周中，最常见的不良事件是注射部位反应和高尿酸血症，发生率均 <5%。
瑞卡西单抗的分子结构优化后通过优选抗体并引入“ YTE”氨基酸突变技术，实现了比同类药物更长的半衰期（ 27天）。
研究者表示，瑞卡西单抗有长周期给药的绝对优势，有利于提高药物治疗依从性。
现有的 PCSK9单抗通常需要每 2周、 4周或 6周给药一次，但在本研究中，瑞卡西单抗 300 mg 每 8周一次和瑞卡西单抗 450 mg 每 12周一次组均表现出良好的降脂疗效，意味着瑞卡西单抗的给药间隔最长可达 12周。
此外，瑞卡西单抗 150mg每 4周给药一次，每年给药 12次，这较其他 PCSK9单抗 150mg 每半个月给药一次，每年给药 24次的频率相比减少一半。
来源：[1]REMAIN-1 Investigators. Recaticimab Monotherapy for Nonfamilial Hypercholesterolemia and Mixed Hyperlipemia:The Phase 3 REMAIN-1 Randomized Trial. J Am Coll Cardiol. 2024 Oct 2.
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