截图来源：NMPA 官网
阿伐可泮 （Avacopan，Tavneos）是一种口服、选择性补体 5a 受体（C5aR）抑制剂，通过精确阻 C5a 与 C5aR 的相互作用，阻止中性粒细胞的激活和迁移，从而减轻炎症损伤。
该药最初由 ChemoCentryx 发现和研发，ChemoCentryx 拥有其在美国的商业权利，CSL Vifor 拥有其在美国以外市场的商业化权利。 2022 年 8 月，安进斥资约 37 亿美元收购 ChemoCentryx，获得阿伐可泮在美国的商业权利。 2024 年 7 月，安进与 CSL Vifor 达成协议，获得阿伐可泮在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益，其中包括中国内地市场。
2021 年 9 月，阿伐可泮在日本获得全球首批，用于治疗两种主要的抗中性粒细胞胞浆自身抗体 （ANCA）相关血管炎 （MPA 和 GPA）。2021 年 10 月，该药又美国获批，联合包括糖皮质激素在内的标准治疗方案辅助治疗 ANCA 相关血管炎 （MPA 和 GPA）。
阿伐可泮在日本和美国获批是基于关键 III 期 ADVOCATE 临床，数据显示：第 26 周时，阿伐可泮治疗组达到疾病缓解的主要终点。 52 周时，阿伐可泮治疗组的持续缓解率优于标准疗法，分别为 65.7% 和 54.9%。安全性方面，37.3% 接受阿伐可泮治疗的患者和 39.0% 接受对照药物治疗的患者发生严重不良事件 （不包括血管炎恶化）。
截图来源：Insight 数据库
阿伐可泮是十年来 FDA 批准的首款 ANCA 相关血管炎药物，也是 FDA 批准的首款口服补体 C5a 受体抑制剂。该药是安进的一个重要增长产品， 2022 年、2023 年销售额分别为 0.21 亿美元、1.34 亿美元，2024 上半年其销售额达 1.22 亿美元。
ANCA 相关血管炎是一组以血清中能检测到抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）为最突出特点的系统性小血管炎，可能导致器官功能受损。年发病率约为 10–20 /百万，中国住院患者中现患率为 0.25‰。如果不治疗，80% 的患者将在诊断后两年内死亡。
目前，该疾病的诱导缓解治疗主要包括 糖皮质激素联合 利妥昔单抗或 环磷酰胺，维持缓解治疗主要为 利妥昔单抗。
此次阿伐可泮在国内获批，将给 ANCA 相关血管炎患者提供一种新的治疗选择，同时也将填补国内 C5aR 靶向药领域的空白。
C5aR 作为补体因子 C5a 的受体，是肿瘤免疫和自身免疫性疾病研究的潜在靶点。 Insight 数据库显示，目前全球针对 C5a/C5aR 靶点的处在活跃状态的药物共有 15 款，其中国产新药有 4 款，舒泰神就有 3 款，均已进展到临床阶段； 舒泰神韦洛利单抗用于 ANCA 相关性小血管炎正在开展 I/II 期临床，是国产中进展最快的。
全球进展到临床阶段的 C5a/C5aR 靶向新药（进统计积极项目，截止10.25）
截图来源：Insight 数据库
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