2024年10月27~30日,第36届经导管心血管治疗年会(TCT 2024)在美国华盛顿隆重举行。来自阜外医院冠心病中心的宋雷团队公布了基于FAVOR ⅢChina研究的多支血管病变患者的亚组研究——“Angiographic Quantitative Flow Ratio-Guided Coronary Intervention in Multivessel Disease: A Subgroup Study of FAVOR ⅢChina”,分析了基于定量血流分数(QFR)指导的冠心病介入治疗策略在多支血管病变患者中的远期疗效。
该研究结果表明,与冠脉造影指导的冠脉介入治疗(PCI)相比,QFR 指导的PCI能够更大程度实现完全性功能学血运重建,并改善长期预后。在多支血管病变患者中这种获益较为显著,在非多支血管病变患者中也有相应的潜力。
研究者表示,这与FAVOR ⅢChina研究结论相一致,从而为临床决策提供了有力依据。该研究是迄今为止最大规模的用QFR 指导多支血管病变患者PCI的研究,推荐在多支血管病变患者中,使用QFR 指导PCI作为优化治疗策略的重要工具。
研究者指出,QFR 指导的PCI在多支血管病变患者中表现出显著的优势,但在非多支血管病变患者群体中其疗效仍需进一步验证,未来可以延长随访时间,以进一步探索QFR 在更广泛患者群体中的适用性以及该技术的成本效益,推动其在临床中的广泛应用,改善患者的远期预后。
FAVOR ⅢChina是一项多中心、随机、对照临床试验,共纳入3825例冠脉疾病患者,随机分为QFR指导组(n=1913)和造影指导组(n=1912)。
在QFR组中,对于冠脉中狭窄程度在50%~90%且参考血管直径≥2.5mm的病变,通过QFR评估其血液动力学意义。QFR≤0.80的病变推荐行PCI,而QFR>0.80的病变则建议药物保守治疗。
结果表明,QFR指导组的1年主要不良心血管事件(MACE)发生率为5.8%(110/1193),与造影指导组(8.8%,167/1912)相比,MACE风险下降了35%(HR=0.65,95% CI:0.51~0.83,P=0.0004)。
此次宋雷团队在TCT 2024上报告的研究为FAVOR ⅢChina研究预设的亚组分析,探索QFR 指导的PCI相对于传统血管造影指导的PCI在多支血管病变和非多支血管病变患者中的效果。
多支血管病变定义为:至少两支或三支主要冠脉存在≥50%的狭窄,或左主干存在≥50%的狭窄(相当于两支血管病变)。
在该亚组分析中,多支血管病变患者2066例(QFR指导组1023例、造影指导组1043例),非多支血管病变患者1759例(QFR指导组890例、造影指导组869例),共3704例(96.8%)患者完成3年随访。
相较于非多支血管病变患者,多支血管病变患者年龄更大,合并高血压、高脂血症、糖尿病和吸烟的比例也更高。但无论在多支血管病变患者还是在非多支血管病变患者中,QFR指导组与造影指导组相比,基线特征均无明显差异。
在治疗方面,QFR 指导组相比造影指导组对多支血管病变和非多支血管病变患者的治疗策略调整有所不同。
在多支血管病变患者中,QFR 指导组29.4% 的患者治疗策略发生改变(包括原计划治疗的病变延迟治疗和非预期治疗的病变接受PCI),造影指导组中仅10.1%的患者治疗策略发生改变(P<0.0001)。而在非多支血管病变组中,两组中这一比例分别为16.2% 和1.6%(P<0.0001)。
这导致在多支血管病变患者中,与造影指导组相比,QFR 指导组患者PCI术后残余功能性SYNTAX评分较低(1.00±2.68vs.1.61±3.50,P< 0.0001),功能性完全血运重建的比例更高(82.5% vs. 72.6%,P< 0.0001)。而在非多支血管病变患者中,两组间上述指标的差异均无统计学意义。
3 年随访结束时,在多支血管病变患者中,与造影指导组相比,QFR 指导组患者的临床预后显著改善:3 年MACE发生风险降低了35% (12.1% vs. 18.1%,HR=0.65,95% CI:0.51~0.83,P<0.0001)。而在非多支血管病变患者中,QFR 指导组的MACE风险较造影指导组的降低幅度为23% ,差异无统计学意义(8.6% vs. 11.1%,HR=0.77,95% CI:0.57~1.04,P=0.09)。但两组中交互P值为0.35,提示存在相同的改善趋势。
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