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创面敷贴产品预期用途虽与《医疗器械分类目录》一致，但含有高分子材料时，能否豁免临床评价需视具体情况而定：
可豁免的情况
若产品属于《免于临床评价医疗器械目录》中规定的创面敷贴，且不含有活性成分，同时在结构组成等方面与目录中描述无实质性差异，则可豁免临床评价.
不可豁免的情况
- 若高分子材料为新型材料，或产品作用机理、功能等属于新材料、新作用机理、新功能的产品，如具有特殊的促进伤口愈合技术或独特的抗菌机制等，则不可豁免临床评价.
- 若产品在预期用途上有超出《医疗器械分类目录》规定的范围，如宣称可促进上皮化、引导组织再生等特殊功效，即使含有常见高分子材料，也不能豁免临床评价.
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