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编者按
海外长春百花发早，学者如云墨香满道。2024年11月22-24日，第17届亚太玻璃体视网膜学会大会（APVRS 2024 Congress）在狮城新加坡隆重举行。本届APVRS以“用科技改变视网膜疾病管理”为主题，重点关注循证医学和前沿科学下长期稳定的视网膜疾病管理模式，降低患者治疗负担。期间，已在新加坡、韩国、日本等亚太地区上市的8mg阿柏西普因III期PULSAR试验中的优异成果备受关注。《国际眼科时讯》直击APVRS 2024现场，为您送来一线报道。
黄斑变性（AMD）是造成60岁以上人群严重视力损害和不可逆转性失明的主要原因，息肉样脉络膜血管病变（PCV）是一类累及内层脉络膜血管的慢性进展性疾病，二者的临床表现相似。目前，抗VEGF是治疗nAMD 与PCV的一线治疗方案，然而，高昂的治疗负担却使本有机会改善视力的患者苦不堪言，减轻治疗负担对nAMD 与PCV患者非常关键。在23日中午举行的拜耳卫星会上，各国专家们就8mg阿柏西普治疗nAMD和PCV的疗效和最新循证成果进行了深入探讨，会议由澳大利亚Andrew Chang教授主持，内容丰富，气氛热烈。
01
寻根究底：探索nAMD中未满足的需求
来自瑞士的Marion Munk教授分析了nAMD治疗的严峻形势，到2050年，欧洲预计有7700万年龄相关性黄斑变性患者，频繁的注射、高昂的治疗费用和护理压力都会增加患者及医护方面的治疗负担，同时也让患者的治疗预后变得更为复杂。因此，长期稳定的疾病控制有助于解决nAMD患者疾病管理中未满足的需求，包括高昂的治疗负担。
Marion Munk教授指出，得益于独特的作用机制和分子特性，阿柏西普能够同时抑制VEGFR-A、VEGFR-B及PIGF。与2mg 阿柏西普相比，8mg阿柏西普为什么能够通过更高的摩尔剂量实现长期稳定的疾病控制？一方面，数据显示8mg阿柏西普的眼内清除率比2mg阿柏西普慢34%，在眼内的平均停留时间相应延长了6周，药物作用更持久。另一方面，在长期的临床实践中已然发现，部分患者需要比其他患者更高的治疗强度，而其他患者也能够从延长治疗间隔中获益。因此，增加阿柏西普的摩尔剂量有助于解决nAMD治疗中未满足的需求。对于符合条件的患者群体，8mg阿柏西普旨在改变其治疗曲线，实现nAMD的长期稳定疾病控制。
02
循证支持：PULSAR试验中8mg阿柏西普治疗nAMD的96周数据
PULSAR试验是一项强有力地针对nAMD患者的多中心、随机、双盲III期研究，旨在探索患者能够从更高摩尔剂量的阿柏西普中获得哪些收益。来自新加坡的Gemmy CHEUNG教授介绍了PULSAR试验中8mg阿柏西普在nAMD治疗的详细情况。
III期PULSAR研究证实，两年间8mg阿柏西普最少只需8次注射即可获得持续而有意义的视力和CST改善。在3针loading治疗后，8mg阿柏西普对积液的控制优于2mg阿柏西普，快速有效消退积液。在第96周时，约80%患者治疗间隔可以达到16周及以上, 50%患者治疗间隔可以达到20周及以上。安全性方面，8mg阿柏西普的安全性与2mg阿柏西普相当。此外，研究者还发现，初始治疗阶段的早期积液消退率可以作为预测nAMD患者延长治疗间隔的生物标志物。
Gemmy CHEUNG教授总结，8mg阿柏西普在第3针loading后即已实现持续的疾病控制，持久的视力改善和优越的积液控制，在2年内最少只需8次注射。因此，所有符合条件的nAMD患者群体都可能从8mg阿柏西普获益。
03
行以致远：PULSAR试验中8mg阿柏西普治疗PCV的96周数据
来自韩国的Won Ki LEE教授解读了8mg阿柏西普在PULSAR试验中PCV亚组治疗数据。PCV亚组纳入了PULSAR试验中欧洲、亚太地区及美国的PCV患者。结果显示，在PCV亚组中， 8mg阿柏西普获得了与总体人群保持一致的、持续而有意义的视力改善和CST降低水平，且在两年间最少只需8次注射。在事后分析中， 8mg阿柏西普显示出与2mg阿柏西普相似视力获益，但注射次数更少。研究持续的96周期间，PCV亚组积液控制保持稳定。在第96周，约80% 的PCV患者可以达到16周及以上。此外，Won Ki LEE教授特别指出，8mg阿柏西普对PCV特征性病变——活动性息肉样病变的控制也卓有成效。在安全性方面，第96周，8mg阿柏西普的安全性与2mg阿柏西普相当。
04
深入临床：nAMD和PCV真实世界治疗分享
专题报告后，Andrew CHANG教授、Gemmy CHEUNG教授、Diana DO教授、Won Ki LEE教授和Marion MLINK教授共同讨论了8mg阿柏西普在nAMD和PCV临床实践案例中的应用，一致认为8mg阿柏西普提供的长期稳定疾病控制有助于解决nAMD和PCV治疗中未满足的需求，而对符合条件的nAMD和PCV患者的治疗曲线改善也在真实世界应用中得以验证。通过长期有效的疾病控制，8mg阿柏西普为眼底新生血管疾病的治疗树立了新的基准。
作为目前唯一一种在欧盟和许多其他国家批准的用于治疗nAMD和DME的最长治疗间隔可达5个月的抗VEG F药物，无论在nAMD还是PCV中，阿柏西普8mg治疗均显示出稳健的视力获益，快速有效的积液控制，安全性与阿柏西普2mg相当。更难得是，阿柏西普8mg改善患者治疗曲线，延长了治疗间隔，为眼底新生血管疾病的长期稳定疾病控制开启了新的时代。
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