11月19日，首都医科大学附属北京胸科医院研究型病房成功启动了一项针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的临床研究——“TQC3721吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中单次/多次剂量递增安全性、耐受性和药代/药效动力学特征的I期临床研究”。
COPD是一种常见的慢性呼吸系统疾病，其特点是气道炎症和气流受限，严重影响患者的生活质量。在我国，COPD的发病率和死亡率均居高不下，因此，开发新的治疗手段显得尤为重要。TQC3721作为一种创新的干粉吸入式PDE3/4抑制剂，其设计考虑了患者的实际使用便利性，降低了手口协调的要求，使得日常使用更为便捷。
第一次I期临床实验是我院研究型病房投入运营以来自主开展的第一项临床试验，具有重要里程碑意义。院领导及各部门对此项目给予了高度重视，从立项到完成合同签署的各个流程均以高效率推进，确保了项目的顺利启动。
医院党委副书记、院所长李晓北出席启动会并发表了重要讲话。他强调了北京胸科医院作为北京市研究型病房示范建设单位在医学科技创新和成果转化中的关键作用，并要求项目团队充分发挥我院的科研优势，落实试验相关的临床工作，开展高质量的临床研究，并期待这项研究能够取得积极成果，为COPD患者提供更为有效的治疗方案，改善他们的生活质量。
招募公告
尊敬的临床试验受试者：
首都医科大学附属北京胸科医院正在开展一项“TQC3721吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中的单次、多次剂量递增安全性、耐受性和药代、药效动力学特征的I期临床研究”
TQC3721为PDE3/4双重抑制剂。
该试验已经获得NMPA和首都医科大学附属北京胸科医院伦理审查委员会批准，计划共计招募48-72例慢性阻塞性肺疾病受试者，本研究将用于评估慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者单次、多次使用剂量递增TQC3721吸入粉雾剂的安全性、耐受性及药代动力学特征。
招募对象条件：
1.年龄：40-75岁；
2.稳定期中度至重度COPD患者：吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC＜0.7；40%≤FEV1占预计值≤80%；
3.吸入沙丁胺醇气雾剂4揿后，气道存在一定可逆性；FEV1绝对值改善大于100ml；
4.能够调整当前COPD治疗或为COPD初治患者，在签署知情同意书后，在筛选期可停用规定的支气管扩张药物：包括LAMA和/或LABA吸入药物；
5.吸烟史≥10包年（包年：每天包数x吸烟年数）；
6.无其他相关肺部疾病或胸外科手术史
7.体重指数（BMI）在18—35kg/m2
8受试者需同意临床试验期间（筛选期至最后一次给药后30天），与育龄性伙伴必须使用避孕方法（如避孕药、避孕套或宫内节育器）。 返回搜狐，查看更多
责任编辑：