近日，2024年国家医保目录调整竞价/谈判收官，谈判药品涵盖肿瘤、代谢、神经、罕见病等多个疾病领域，预计11月底公布调整结果，2025年1月1日起实施。
政策完善之路
回顾国家医保谈判的历史，最出圈的一次是2021年对诺西那生钠注射液的谈判，由70万/针降到3.3万/针，降价幅度超过95%，被网友戏称为“灵魂谈判”。当然，在国家医保谈判历史上，这类灵魂谈判的名场面不在少数，参与医保谈判产品的平均降价幅度在50%~60%之间，纳入的新药品种也在不断增加，不仅大大降低了患者的用药负担，更提高了目录内药品的可及性和有效性。
截至2023年，我国医保谈判共谈判新增了446个药品，协议期内医保基金累计支出超3400亿元，惠及8亿人次，带动相关药品销售总额近5000亿元，国家医保药品目录内药品总数已增至3088种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
记者对近年来医保谈判的结果进行回顾，发现其在政策制定和药品选择方面都愈加成熟完善。
2017年，人社部对公布8年之久的医保目录进行了调整，本次调整对业界来说也是一大轰动。由于目录多年未变，本次目录重申了医保目录内药品使用和支付的规范性，规定了各省（市、区）在目录落地时不得对甲类药品进行调整，但还是对乙类药品保留了15%的调整空间，并首次探索建立医保药品谈判准入机制。
2018年，国家推行全面深化改革，医药领域作为重点领域，国家成立了医疗保障局专门负责医保目录的管理，将以前的不定时调整缩短为每年动态调整一次，并立即开展了医保药品谈判，首次即纳入了阿扎胞苷等17种抗癌药进入医保目录乙类范围，并规定各省（市、区）医疗保险主管部门不得将谈判药品调出目录，也不得调整限定支付范围。
2019年，是医保局首次大规模开展医保谈判，本次谈判药品先由专家评审、投票遴选，再和企业确认谈判意向。
2020年，医保局首次实行申报制，即符合该年调整方案所列条件的目录外药品才可被纳入调整范围，目录外药品的调整范围实现了从“海选”向“优选”的转变。医保局也在这一年开始加强对医保目录落地的推动和监管。
2021年，医保局提升了医保谈判的科学性、透明度和规范性，专家评审指标体系与评分规则更加完善；首次向社会公开申报药品相关信息，主动接受社会各界监督；完善药物经济学和医保基金测算规则，为药经和基金测算工作的科学化和标准化提供技术支持；首次开发应用于企业申报和专家评审打分电子信息系统，有效提高了药品目录调整工作效率。 2022年，医保局总体延续了2021年医保谈判的流程和策略。
2023年，医保局针对创新药和罕见病用药给予了更多的政策倾斜，5年内新上市药品在当年新增品种中的占比，从2019年的32%提高到2023年的97.6%，有57个创新药品种实现了“当年获批、当年纳入目录”。15个目录外罕见病用药谈判成功，覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间，已从原来的5年左右降至1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。
药品选择原则
医保目录秉承 “补短板，保基本”的原则选择药品进行谈判，更加注重于临床需求的满足，能够入选谈判的药品必须有充足的临床证据证明其疗效和安全性，通过每年的动态调整机制，保证医保目录内药品的有效性，满足各类临床用药需求，尤其是慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病等用药人群。
2017年之前，癌症与罕见病患者的用药负担极大，药品的可及性也是一大问题，许多医院和药店并不能充足稳定地供应该类药品。国家关注到了这一类患者的诉求，一方面通过政策鼓励国内企业对抗癌药和罕见病用药的创新研发，调整审评策略，加速药品上市；另一方面，将更多的抗癌药和罕见病用药纳入医保谈判，以国家层面的体量和药企进行谈判，并通过“双通道”机制确切将谈判药品价格落地，惠及个人。
截至2023年，医保目录中已纳入了74种抗癌药物和80余种罕见病用药。2024年国谈名单中，有34个“替尼类”产品通过形式审查，品种共13个，涵盖EGFR、ROS1、RET、MET、JAK-STAT等抗肿瘤靶点；抗癌药PD-（L）1抑制剂赛道，连续几年续约/新增适应症后，PD-1“四小龙”预期基本保持稳定；适用于罕见病神经母细胞瘤的达妥昔单抗β注射液和先天性肾上腺皮质增生症的醋酸氟氢可的松片，也有望继续冲击国家医保目录。不过比较遗憾的是，CAR-T类药物由于其高昂的治疗价格再次冲关失败，未来或许可以探索更多创新支付的方式来解决费用问题。
医保目录谈判在降低药品价格、提高药品可及性方面取得了显著成效，同时也体现了医保谈判在保护和改善患者健康方面的重要作用。通过谈判，许多原本价格昂贵的药物得以降价，使得更多的患者能够负担得起这些救命药物， 通过谈判降价和医保报销等多重因素，累计为群众减负超过8000亿元。此外，医保谈判也开始关注药企方面的诉求，对于“真创新”药物，考虑其研发投入，允许1类化药、1类生物药、1类和3类中成药等降幅可不必高于按照简易规则确定的比例。
未来医保谈判必将更加注重药品的临床价值， 以保障基本为前提，在纳入创新药物和创新疗法方面做到“尽力而为，量力而行”，在支持药物创新和确保医保基金可持续发展之间取得平衡，为广大人民的用药安全、效果和可及性作出更大的贡献。
原标题：医保谈判七年记
来源 | 医药经济报
编辑 | 张钟文 高鹏飞返回搜狐，查看更多
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