钩端螺旋体IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)说明书
【预期用于】
本产品用于体外定性检测血清/血浆或全血钩端螺旋体IgM和IgG抗体，仅供科学研究使用，不能用于临床使用。
作|者：[深圳市恒昊生物科技有限公司]
联【系】：I73-l806-9l87
【检验原理】
本品采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维上预包被胶体金 标记的钩端螺旋体重组抗原，在硝酸纤维素膜上IgG 检测线、IgM 检测线处分别包被抗人 IgG γ 链单克隆抗体、抗 人 IgM μ 链单克隆抗体。
【结构组成】
组件名称
规格
数量
存储条件
检测卡
1人份/袋
30
避免阳光直射、环境温度（2-30℃）存储。
样本稀释液
1支
1
避免阳光直射、环境温度（2-30℃）存储。
【试剂盒效期】
有效期：24个月、具体批号、效期见试剂盒外观标签。
【操作步骤】
取人血清/血浆或全血均可用作测定样本（最好用血清），使用移液器或毛细采血管等可定量加样器材向试纸条加样处或检测卡加样孔滴加1滴血清（约30ul）样本，再滴加2-3滴(约80ul)样品稀释液。15分钟内观察结果。
【结果判定】
阳性结果：质控线（C线）和检测线（T线）均显色，检测样本阳性（T1显色T1阳性，T2显色T2阳性，T1,T2均显色T1,T2均为阳性）
阴性结果：只有质控线（C线）显色，检测线（T线）不显色，表示检测样本阴性
无效结果：质控线（C线）未显色，表示检测结果无效，需要重新检测。
【注意事项】
试剂盒保存：试剂盒应按照说明书要求存放，避免高温、潮湿等环境，以免影响检测结果。
样本处理：样本应按要求正确处理，避免污染和错误操作。
结果判读时间：必须在规定时间内判读结果，过早或过晚可能影响准确性
试剂卡取出立即使用，避免长时间暴露，避免检测卡受潮影响实验结果。
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