财中社11月28日电远大医药（00512）发布自愿性公告，宣布其全球创新放射性核素偶联药物TLX250-CDx在中国III期临床研究已完成首例患者入组并给药。该研究旨在评估TLX250-CDx在无创检测肾透明细胞癌（ccRCC）的安全性、耐受性及有效性，计划入组82名患者。这一进展标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。
TLX250-CDx的III期临床研究通过正电子发射断层成像（PET）在ccRCC诊断中的敏感性和特异性分别达到86%和87%，远超FDA要求的70%阈值，阳性预测值可达93%。预计该药物将在2024年12月向FDA递交生物产品上市许可申请（BLA），并申请优先审评，若获批将成为美国肾癌领域首个靶向放射性药物成像剂。公司目前已储备12款创新产品，覆盖个癌种，进一步巩固其在核药抗肿瘤诊疗领域的领导地位。返回搜狐，查看更多
责任编辑：