资讯丨国家药监局关于40批次不符合规定化妆品的通告(2024年第52号)

本栏目合规君将汇总医药行业动态,提供最新政策法规资讯,助力医药人第一时间掌握行业发展风向!

化妆品

国家药监局关于40批次不符合规定化妆品的通告(2024年第52号)

在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经广西壮族自治区药品检验研究院等单位检验,产品标签标示名称为CALMANY清透持妆防晒隔离乳等40批次化妆品不符合规定(见附件)。

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药品监督管理局要求山西省、江苏省、广东省、四川省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。

特此通告。

附件:40批次不符合规定化妆品信息

国家药监局

2024年11月27日

序号

标示产品名称

特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号

不符合

规定

项目

检验结果

规定要求

备注

1

CALMANY 清透持妆防晒隔离乳

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、甲氧基肉桂酸乙基己酯、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、奥克立林

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

2

CALMANY 清透持妆防晒隔离乳

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、甲氧基肉桂酸乙基己酯、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、奥克立林

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

3

润可盈防晒乳SPF50+PA+++

成分比对

1)检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、奥克立林。(2)未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、水杨酸乙基己酯、乙基己基三嗪酮、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、苯基苯并咪唑磺酸

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

4

水焕玑防晒霜SPF50+PA+++

奥克立林(以酸计)1

0.205%(以酸计)

2.76%-4.14%(以酸计)

/

苯基苯并咪唑磺酸(以酸计)1

0.330%(以酸计)

2.40%-3.60%(以酸计)

二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯1

0.280%

2.40%-3.60%

甲氧基肉桂酸乙基己酯1

0.283%

7.20%-10.00%

-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪1

0.281%

0.40%-0.60%

水杨酸乙基己酯1

0.276%

3.20%-4.80%

5

水焕玑防晒霜SPF50+PA+++

奥克立林(以酸计)1

检出,<0.20%(最低定量浓度为0.20%

2.76%w/w-4.14%w/w

/

苯基苯并咪唑磺酸(以酸计)1

0.23%

2.40%w/w-3.60%w/w)(以酸计)

二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯1

0.24%

2.40%w/w-3.60%w/w

甲氧基肉桂酸乙基己酯1

0.23%

7.20%w/w-10.00%w/w

-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪1

0.18%

0.40%w/w-0.60%w/w

水杨酸乙基己酯1

检出,<0.24%(最低定量浓度为0.24%

3.20%w/w-4.80%w/w

6

施莉洛清透倍护防晒喷雾SPF50+PA+++

丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷1

0.66%(复检结果)

1.20%-1.80%(不含推进剂)

/

7

施莉洛清透倍护防晒喷雾SPF50+PA+++

丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷1

0.88%

1.20%-1.80%(不含推进剂)

/

8

名朵清透水润防晒喷雾SPF50+PA+++

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、胡莫柳酯、奥克立林

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

9

递欧防晒乳SPF50+ PA+++

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

10

递欧防晒乳SPF50+ PA+++

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

11

WSMM防晒喷雾SPF50+PA+++

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、奥克立林、苯基苯并咪唑磺酸

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

12

WSMM防晒喷雾SPF50+PA+++

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、奥克立林、苯基苯并咪唑磺酸

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

13

WSMM防晒喷雾SPF50+PA+++

成分比对

1)该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)未检出产品标签标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、乙基己基三嗪酮、胡莫柳酯、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、奥克立林。(3)未检出注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、苯基苯并咪唑磺酸、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、奥克立林

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

14

玫黛琳靓肤隔离防晒霜

丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷1

0.209%

3.2%-4.8%

/

二苯酮-31

0.0199%

0.8%-1.2%

甲氧基肉桂酸乙基己酯1

0.233%

5.99%-8.99%

15

韩伦美羽素颜隔离防晒霜

丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷1

0.184%

3.2%-4.8%

/

二苯酮-31

0.0175%

0.8%-1.2%

甲氧基肉桂酸乙基己酯1

0.259%

5.99%-8.99%

16

YIMIAOSI美白防晒乳

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、乙基己基三嗪酮、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、苯基苯并咪唑磺酸

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

17

白滚滚美白防晒霜SPF50+PA+++

奥克立林1

检出,<0.20%(最低定量浓度为0.20%

4.41%-6.61%(以酸计)

/

苯基苯并咪唑磺酸1

检出,<0.07%(最低定量浓度为0.07%

2.80%-4.20%(以酸计)

丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷1

检出,<0.13%(最低定量浓度为0.13%

2.40%-3.60%

-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪1

检出,<0.10%(最低定量浓度为0.10%

1.60%-2.40%

水杨酸乙基己酯1

检出,<0.24%(最低定量浓度为0.24%

3.52%-5.0%

18

琪瑟水润倍护隔离防晒乳SPF50+

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、乙基己基三嗪酮、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、苯基苯并咪唑磺酸

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

19

Jeevoo水沁润美白隔离BB防晒气垫霜

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:二苯酮-3、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

20

BIDOELA亮采防晒乳SPF50 PA+++

水杨酸乙基己酯1

0.38%(复检结果)

3.6%w/w

-5.0%w/w

/

21

FASSUPU隔离防晒BBSPF50+

二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯1

0.93%

1.6%-2.4%

/

甲氧基肉桂酸乙基己酯1

3.56%

5.6%-8.4%

亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚1

0.70%

1.2288%-1.8432%

22

皙世花容防晒乳(2)

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林、苯基苯并咪唑磺酸

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

23

Dr Johom防晒霜SPF30

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、二苯酮-3、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

24

海圣美白隔离防晒乳SPF50+PA+++

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、奥克立林

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

25

珀蜜思效倍护美白防晒喷雾

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、乙基己基三嗪酮、奥克立林、苯基苯并咪唑磺酸

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

26

即尚防晒乳SPF50PA+++

成分比对

检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

27

MNADUO轻透防晒遮瑕美白霜SPF50PA+++

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、乙基己基三嗪酮、奥克立林

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

甲氧基肉桂酸乙基己酯1

0.0182%

6.4%-9.6%

水杨酸乙基己酯1

0.0142%

2.4%-3.6%

28

珂尔维防晒乳

成分比对

1)检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂:乙基己基三嗪酮。(2)未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:苯基苯并咪唑磺酸、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、奥克立林

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

29

OUYILI欧伊俪美白高倍防晒乳SPF50+PA++++

成分比对

1)检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂:乙基己基三嗪酮、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、甲氧基肉桂酸乙基己酯。(2)未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水杨酸乙基己酯、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、奥克立林、苯基苯并咪唑磺酸

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

30

黛尔熙隔离防晒乳SPF50+

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奥克立林

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

31

珂蓝雨清透水感倍护防晒霜

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、乙基己基三嗪酮、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、苯基苯并咪唑磺酸

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

32

名美人美白隔离防晒乳

成分比对

未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、苯基苯并咪唑磺酸

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

/

33

小贝乐婴幼儿参灵精萃润肤凝胶

丙烯酰胺

0.274mg/kg(复检结果)

≤0.1mg/kg

/

34

大嘴巴嘟嘟宝宝精制紫草油

菌落总数

7.1×103CFU/ml

≤500CFU/ml

/

霉菌和酵母菌总数

7.0×102CFU/ml

≤100CFU/ml

35

苗莲花灵芝保养液

水杨酸

2.14%

总量≤0.5%(以酸计,作为防腐剂使用时)

/

36

宜妃凡士林倍护润肤霜

菌落总数

≤1000CFU/g

/

37

百诗凯清颜补水海藻面膜

菌落总数

2.9×103CFU/g

≤1000CFU/g

/

38

MYUTXIA苗御草本泥膜

菌落总数

3.2×104CFU/g

≤1000CFU/g

/

39

SORLCHJUN索芝泉海藻面膜

菌落总数

7000CFU/g

≤1000CFU/g

/

霉菌和酵母菌总数

170CFU/g

≤100CFU/g

40

玥之秘水晶防晒喷雾SPF50+ PA+++

成分比对

1)未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、胡莫柳酯、奥克立林、苯基苯并咪唑磺酸。(2)检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑

产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致

广州蔓蒽施贸易有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。

本着搭建医药行业平台、促进行业交流的原则,CIO合规保证组织建立三品一械所有生命周期的行业交流群,欢迎全国同行朋友加入,共同探讨GSP/GMP/注册/飞检等医药合规问题。我们有最专业的专家老师,群内及时推送最新医药资讯,解疑答惑,并且不定期提供免费培训课程。返回搜狐,查看更多

责任编辑:

平台声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。
阅读 ()