近日,信达生物(01801)与全球制药巨头礼来宣布了一项重要的商业合作,旨在引入并推广礼来的新型BTK抑制剂——捷帕力®,这标志着在抗癌领域的又一创新推进。
根据双方协议,信达生物将在中国内地负责捷帕力的进口、销售及推广,而礼来则将主导捷帕力的研发与上市后的医疗事务。捷帕力是一种高选择性非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过新颖的机制,能够有效地解决曾经接受共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗需求。
此款BTK抑制剂于2023年1月在美国获得FDA批准,而预计2024年10月将获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适用的患者为经历过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)后仍然复发或难治的成人MCL患者。
礼来公司还在全球范围内,包括中国,进行着多项III期临床研究,旨在探索捷帕力在初治及复发难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、未接受BTK抑制剂治疗的复发MCL等方面的治疗潜力。
这一合作不仅是信达生物和礼来在医学创新路径上的一次重大联手,也期待能为广大癌症患者带来新的希望与治疗选择,体现了个性化医疗理念在现代医学中的重要性。返回搜狐,查看更多
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