GastroPlus软件应用案例视频汇总
（更新至2024年12月）
GastroPlus是基于生理的生物药剂学PBBM，和生理药代动力学PBPK模拟软件，被全球各大机构与企业广泛使用。本文汇总了药代动力学与制剂模拟软件GastroPlus在不同研究领域的应用案例视频。
希望对您了解GastroPlus软件的应用场景，或提高建模与模拟知识有所帮助。
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GastroPlus在DMPK及临床药理的应用案例视频汇总
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视频回放 | 采用生理药代动力学模型进行跨种属PK外推的应用案例
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GastroPlus在制剂开发中的应用案例视频汇总
视频回放 | 应用DDDPlus和GastroPlus模拟体外膜渗透和双相溶出方法的最佳做法
GastroPlus在DMPK及临床药理的应用案例视频列表
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主讲人：
陈涛
凡默谷，技术总监
时 间：2021年6月3日
课程大纲：
跨种属PK外推的策略
案例1--预测化合物A的人体PK
案例2-生物类似物T的人体PK外推
主讲人：
Neil Miller
Simulations Plus，副总裁，主管模拟科学
时 间：
2022年5月24日
课程大纲：
PBPK模型的概述和应用领域
采用PBPK模型预测人体首次PK的策略
应用案例
主讲人：
Grace Fraczkiewicz
Simulations Plus公司，PBPK部副总裁
时 间：
2024年10月25日
课程大纲：
采用PBPK模型预测首次给药剂量准确性的文献一览
构建PBPK模型所需的data
使用GastroPlus开展以代谢为主要清除途径的化合物的首次人体给药剂量的具体流程
如何开展敏感性分析和模型的应用，从而为后续研发或监管决策提供科学指导
主讲人：
王钰玺
凡默谷，高级技术支持
时 间：
2020年2月27号
课程大纲：
生理药代动力学（PBPK）模型应用概述及基本理论。
案例1-采用PBPK模型，应用临床前动物数据进行首次人体PK预测：以小分子TPN729MA为例。
案例2-建立替格瑞洛及其代谢产物的PBPK-PD模型，从而预测在肝硬化人群中的PK和PD
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主讲人：
王钰玺
凡默谷，高级技术支持
时 间：
2022年7月28号
课程大纲：
PBPK模型在妊娠妇女用药研究中的应用
案例1-妊娠妇女PBPK/PD模型指导吲哚美辛的临床用药
案例2-采用PBPK模型预测肾脏清除药物在孕妇和胎儿的PK
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主讲人：
Viera Lukacova
Simulations Plus，首席科学官
时 间：
2022年8月31号
课程大纲：
为什么要在儿科药物研发中开展PBPK建模？
如何开展PBPK建模？
儿科生理学：组织器官的发育、组织请和血液的组成、肠道生理学
清除率和处置的比例缩放：基于代谢的清除、肾小球滤过、转运体的影响
PBPK在儿科药物研发中的应用
主讲人：
Revathi Chapa
美国Simulations Plus公司，资深科学家
Suvarchala Avvari 博士
美国Simulations Plus公司，二级科学家
时 间：
2024年3月26号
课程大纲：
PBPK模型在转运体介导的DDI研究的应用概述、GastroPlus 的DDI模块简介
案例1：P-gp 介导的DDI
案例2：OATP 介导的DDI
主讲人：
Revathi Chapa
美国Simulations Plus公司，资深科学家
Jasmina Novakovic 博士
美国Simulations Plus公司，首席科学家
时 间：
2023年8月16号
课程大纲：
应用GastroPlus开展DDI评估及工作流程
案例分享
主讲人：
王钰玺
凡默谷，高级技术支持
时 间：
2021年4月27号
课程大纲：
生理药代动力学PBPK模型在药物相互作用的应用现状
案例1：通过基础模型、静态机制模型、PBPK模型评估促变药Esaxerenone的药物相互作用风险
案例2：评估食物和质子泵抑制剂PPI对弱碱性药物Pictilisib药代动力学的影响
主讲人：
张新元 Xinyuan (Susie) Zhang
Simulations Plus公司，法规事务部副总裁
前FDA审评专家
时 间：
2024年11月19号
课程大纲：
罕见病药物开发面临的挑战
罕见病药物开发中临床药理学和法规监管的主要关注点
MIDD方法在罕见病药物开发中的作用
罕见病药物开发和监管审批中应用PBPK的案例
GastroPlus在制剂开发中的应用案例视频列表
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主讲人：
陈涛
凡默谷，技术总监
时 间：
2021年3月24号
课程大纲：
PBPK建模在CMC研究的现状
PBPK建模在生物药剂学应用的案例
- 开发临床相关的溶出方法
- 评估体外溶出的安全空间
- 建立制剂关键质量参数的标准
- 豁免药学变更后的等效性试验
总结与展望
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主讲人：
陈涛
凡默谷，技术总监
时 间：
2020年1月
课程大纲：
GastroPlus机制性生理模型概述
案例1-预测口服吸收及参数敏感性分析
案例2-指导及筛选合适的盐型
案例3-评估生产工艺变更后的生物等效
案例4-辅助制剂质量标准的制定
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主讲人：
陈涛
凡默谷，技术总监
时 间：
2020年6月2号
课程大纲：
基于生理学的生物药剂学模型的特征与应用
案例1-评估速释制剂剂型变更后的PK行为
案例2-考察速释改缓释制剂的可行性
主讲人：
王钰玺
凡默谷，高级技术支持
时 间：
2023年11月2号
课程大纲：
将体外溶出数据整合PBBM模型的常用方法及其应用场景
案例1-建立华法林钠片生物等效的溶出空间
案例2-制定维格列汀缓释片具有临床相关性的溶出标准
主讲人：
王钰玺
凡默谷，高级技术支持
时 间：
2020年6月30日
课程大纲：
生物药剂学PBBM模型介绍
案例1-使用PBBM模型桥接体外溶出和体内暴露，并指导粒径标准的制定
案例2-使用PBBM模型指导速释制剂改调释制剂的设计与筛选
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主讲人：
Sandra Suarez-Sharp
Simulations Plus，副总裁
周海英
Simulations Plus公司，模拟技术总监
时 间：
2022年11月2号
课程大纲：
临床相关性的药品标准CRDPS的简介
搭建模型所需的数据
设置CRDPS的方法/标准
应用案例
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主讲人：
Anant Ketkar
美国Simulations Plus 公司， Scientific Lead
时 间：
2023年3月29号
课程大纲：
生物等效性：以PK为终点 vs 虚拟生物等效性VBE
体内外相关性IVIVC在VBE中的作用
GastroPlus的IVIVC、群体模拟、VBE试验功能简介
VBE在新药和仿制药开发中的应用
应用案例
主讲人：
陈涛
凡默谷，技术总监
时 间：
2023年7月6号
课程大纲：
机制性肺部生理(PCAT)模型概述
案例1-口鼻吸入制剂的PBPK建模
案例2-种属外推预测潜在临床表现
案例3-评估制剂因素对PK的影响
主讲 人：
Daniela Silva 博士
美国Simulations Plus公司，科学家
时 间：
2023年11月21号
课程大纲：
皮下给药途径和肌肉注射建模的概述
应用案例
长效注射剂在法规申报中的应用场景
总结
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主讲人：
James Mullin
Simulations Plus公司， 高级科学家
时 间：
2020年6月17号
课程大纲：
使用DDDPlus开展膜渗透与双相溶出的最佳做法；
DDDPlus在处理pH及介质动态变化的多级溶出实验的能力与适应性；
进行沉淀过程的体外到体内的转换(IVIVE)时，如何将 DDDPlus模拟的参数输入至GastroPlus PBPK模型中，并评估相对应的体内特性。返回搜狐，查看更多
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