近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批准百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）推出的皮下注射疗法——Opdivo Qvantig（nivolumab与透明质酸酶联合配方）正式上市。值得注意的是，这一创新疗法可以在不足5分钟的时间内完成注射，极大地希望改变患者和医生的治疗体验。
Opdivo Qvantig的适应症涵盖了多种类型的癌症，包括肾细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌等。与此同时，该产品也适用于完成Opdivo与Yervoy（ipilimumab）联合治疗后的维持治疗，或在与化疗及cabozantinib联合使用的情况下。然而，值得注意的是，Opdivo Qvantig不能与静脉输注的ipilimumab联用。
临床试验CHECKMATE-67T对Opdivo Qvantig的疗效进行了深入评估。该研究为多中心、随机、开放标签试验，主要考察了在接受不超过两种系统性治疗的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌患者中的效果。495名患者被随机分配接受皮下注射Opdivo Qvantig或静脉输注的传统Opdivo。
结果表明，Opdivo Qvantig在28天的血清浓度监测中，表现出与静脉给药Opdivo的非劣效性。在客观缓解率（ORR）方面，Opdivo Qvantig组的ORR为24%（95%CI：19，30），而静脉输注组为18%（95%CI：14，24），显示出其犹如既往的疗效。
安全性方面，CHECKMATE-67T研究的结果同样令人放心：Opdivo Qvantig与静脉输注Opdivo的耐受性相似，最常见的不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛及皮疹等，发生率均高于10%。
值得注意的是，Opdivo是目前备受关注的PD-1免疫检查点抑制剂，其关键作用在于解除肿瘤对人体免疫系统的抑制，帮助恢复体内的抗癌免疫反应。随着Opdivo Qvantig的上市，患者的治疗选择将更为丰富，治疗过程中所需的时间也显著缩短。返回搜狐，查看更多
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