恒之裕净化初效袋式过滤器欧盟和中国 GMP对臭氧消毒验证没有具体要求；中国GMP指南，无菌药品中仅描述为：对于空调管道、设备间隙等洁净区内卫生死角的微生物污染，必要时可采用臭氧等熏蒸的方法，同时应该建立监测熏蒸剂残留水平的方法并进行验证，以及制定日常监测规程和方法。
臭氧消毒验证周期法规上没有规定，可结合法规关于相应洁净级别的环境要求与企业累积的日常消毒效果数据进行风险评估以确定再验证周期。
臭氧消毒的验证中需进行臭氧浓度和消毒效果确认（生物指示剂挑战性试验中含菌量为105 ~ 106 和103 的菌条灭菌后，应能够降低3个对数单位）。首次验证中还应包括熏蒸剂残留水平的方法验证。
多区域或同区域多次验证的结果一致性不太好保证，所以，不推荐强制做三个周期。返回搜狐，查看更多
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