在2024年1月9日，赛诺菲（Sanofi）正式宣布，艾沙妥昔单抗注射液（Sarclisa）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这一新型的靶向CD38单克隆抗体被批准用于联合使用泊马度胺和地塞米松，治疗曾至少接受过一线治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂的成人多发性骨髓瘤患者。
此批准的基础是全球范围内的3期ICARIA-MM研究成果以及中国lsaFiRsT真实世界研究的积极结果。数据显示，艾沙妥昔单抗注射液与泊马度胺和地塞米松的联合疗法（lsa-Pd）能够显著降低40%的疾病进展或死亡风险，将无进展生存期（PFS）几乎提升至两倍，同时也延长了总生存期（OS），展现出显著的临床治疗效果。此外，在中国开展的真实世界研究IsaFiRsT中，针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者，整体缓解率（ORR）高达82.6%，为患者带来了新希望。 这款药物的上市将为面临复杂治疗挑战的多发性骨髓瘤患者提供新的选择，进一步丰富了该疾病的治疗方案。随着肿瘤治疗的不断进步，患者的生存质量和生存期有望得到持续改善。返回搜狐，查看更多