Keytruda(pembrolizumab)是一种免疫疗法药物,可用于治疗至少 19 种不同类型的癌症,如黑色素瘤、非小细胞肺癌 (NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤、子宫内膜癌、三阴性乳腺癌和一些结直肠癌。
- Keytruda 可以单独使用或与其他药物(包括化疗)一起使用,具体取决于癌症的具体类型。
Keytruda 的作用机制包括阻断 T 细胞上的 PD-1 蛋白,阻止其与癌细胞上的 PD-L1 相互作用。这种抑制作用“松开了”免疫系统的刹车,使 T 细胞能够更有效地识别和攻击癌细胞。通过增强人体的天然防御能力,Keytruda 能够针对肿瘤产生有针对性的免疫反应。Keytruda 属于免疫检查点抑制剂类药物,也可以称为单克隆抗体。
【适应症】
黑色素瘤
【生产厂家】
美国默沙东
【药品规格】
100mg/4mL
【作用机制】
派姆单抗是一种单克隆抗体,可与 PD-1 受体结合并阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用,从而释放 PD-1 通路介导的免疫反应抑制,包括抗肿瘤免疫反应。
【适应症】
与 enfortumab vedotin 联合用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。作为单药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌:适用于不适合接受任何含铂化疗的患者;或在含铂化疗期间或之后或在接受含铂化疗的新辅助或辅助治疗后 12 个月内病情进展的患者。
作为单药用于治疗对卡介苗 (BCG) 无反应、高风险、非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者,这些患者原位癌伴或不伴有乳头状肿瘤,不适合或已选择不接受膀胱切除术。与阿昔替尼或仑伐替尼联合用于晚期肾细胞癌 (RCC) 的一线治疗。肾切除术后中高或高复发风险的肾细胞癌患者,或肾切除术和转移性病变切除术后的辅助治疗。
【Keytruda 剂量和给药】
成人
静脉输注给药,每次 30 分钟。每 3 周 200 毫克或每 6 周 400 毫克。尿路上皮癌、BCG 无反应性 NMIBC:持续治疗直至病情进展、出现不可接受的毒性,或对于无病情进展的患者,最长治疗 24 个月;(和/或直至持续或复发性高风险 NMIBC)。
RCC 辅助治疗:持续治疗直至病情复发、出现不可接受的毒性,或最长治疗 12 个月。
晚期 RCC:与阿昔替尼联合使用,每日两次 5 毫克或与仑伐替尼联合使用,每日一次 20 毫克。可以每隔 6 周或更长时间增加阿昔替尼剂量。
剂量调整:参见完整标签。对于大多数 ≥2 级相关免疫介导反应,应使用皮质类固醇。
孩子们
不成立。
【警告/注意事项】
监测肺炎;如果发生 2 级肺炎,则停止服用;如果发生 3 级或 4 级,或复发性 2 级肺炎,则永久停药。监测结肠炎;如果发生 2 级或 3 级结肠炎,则停止服用;如果发生 4 级结肠炎,则永久停药。监测有或无肝肿瘤的肝炎;根据肝酶升高的严重程度,停止服用或永久停药。监测伴有肾功能不全的肾炎;如果血肌酐升高 2 级或 3 级,则停止服用;如果发生 4 级,则永久停药。
监测内分泌疾病(肾上腺功能不全、垂体炎、甲状腺疾病、高血糖或其他糖尿病症状);如果根据严重程度发生 3 级或 4 级,则停止服用或永久停药。如果 cHL 或 PMBCL 患者出现 4 级血液学毒性,则暂停给药,直至缓解为 0 级或 1 级。监测免疫介导的皮疹或皮炎;如怀疑为 SJS、TEN 或 DRESS,则暂停给药;如确诊,则永久停药。
如果任何重度或 3 级免疫介导不良反应复发、任何危及生命的免疫介导不良反应(除 cHL 或 PMBCL 患者中用激素替代控制的内分泌病或血液学毒性外)、持续的 2 级或 3 级反应且在最后一次服药后 12 周内未恢复到 0-1 级,或无法在 12 周内将皮质类固醇剂量降低至≤10mg/天泼尼松或等效剂量,则永久停药。监测输液相关反应;如果出现 3 级或 4 级,则永久停药。如果出现 2、3 或 4 级心肌炎,则永久停药。
如果出现 2 级神经毒性,则停止用药;如果出现 3 级或 4 级神经毒性,则永久停药。监测同种异体 HSCT 相关并发症(例如超急性、急性或慢性 GVHD、需要类固醇治疗的发热综合征、肝静脉闭塞性疾病)并及时处理。实体器官移植接受者。胚胎-胎儿毒性。
建议有生育能力的女性在最后一次用药期间和最后一次用药后 ≥4 个月内使用高效避孕措施。怀孕:排除开始用药前的状态。哺乳期母亲:不建议(在最后一次用药期间和最后一次用药后 4 个月内)。
【不良反应】
疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛、腹痛、甲状腺功能减退。
- 与化疗联合使用时:还会出现乏力、呕吐、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口腔炎、头痛、体重减轻。
- 与阿昔替尼联合使用时:还会出现高血压、肝毒性、手掌足底红肿感觉异常、口腔炎、粘膜炎症、发音障碍。
- 与仑伐替尼联合使用时:还会出现高血压、肌肉骨骼疾病、呕吐、口腔炎、体重减轻、手掌足底红肿感觉异常、发音障碍、尿路感染、蛋白尿、出血事件、急性肾损伤。
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。如有需要可以咨询一下香港登越药业,专业提供各类进出口服务。返回搜狐,查看更多