海创药业自主研发HP568片进入临床试验新阶段

近期,海创药业公布了一个令人振奋的消息:其自主研发的HP568片,专为治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌而设计的创新药物,已顺利完成首例受试者的入组。这一进展标志着该药物的临床试验正式启动,进一步推进了我国在乳腺癌治疗领域的研究进展。

HP568片是一种新颖的口服雌激素受体α蛋白降解靶向联合体药物,其临床试验申请在2024年10月获得中国国家药品监督管理局的批准,令人期待的是,同年12月,美国食品药品监督管理局也给予了该药物批准,显示出其广泛的国际认可度。

此次研究将评估HP568片在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的单药和联合哌柏西利使用的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效。这是一个多中心、开放、剂量递增与剂量拓展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究,旨在为晚期乳腺癌患者带来新的治疗希望。

海创药业将持续推进此研发项目,并承诺严格遵循信息披露相关规定,及时通报项目进展。这一努力,标志着我国在癌症治疗药物开发领域的勇敢探索,也为广大的患者群体带来了期盼与希望。返回搜狐,查看更多

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