2024年12月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官方网站上宣布：替尔泊肽（tirzepatide）正式获批用于治疗成年肥胖患者中度至重度的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。此举标志着替尔泊肽成为首个用于OSA治疗的药物，填补了这一领域的空白。
替尔泊肽是一种新型的治疗药物，同时激活葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体。这种药物于2024年5月在中国上市，原本获批用于2型糖尿病治疗，而随着此次FDA的批准，它的适应症范围进一步扩展。
阻塞性睡眠呼吸暂停是一种与睡眠有关的呼吸障碍，表现为睡眠期间的上气道完全或部分塌陷，导致呼吸暂停或低通气。这种状况通常伴随打鼾，不仅影响睡眠质量，还与心血管以及代谢疾病风险增加相关。全球有亿万人受到OSA困扰，但大多数人并未接受及时的诊断和治疗。
此次FDA批准替尔泊肽基于两项重要的临床研究。这些研究共涉及469名非2型糖尿病的参与者。一项研究针对已使用正压通气（PAP）的患者，另一项则包括不能或不愿接受PAP治疗的患者。所有参与者在52周的研究中接受不同剂量的替尔泊肽（10mg或15mg）或安慰剂治疗。
研究结果表明，在52周后，替尔泊肽治疗组的患者在呼吸暂停或低通气指数（AHI）方面有显著改善，且有更多患者出现症状缓解。与安慰剂组相比，替尔泊肽组的体重也有明显减少，这可能与AHI的改善密切相关。
在安全性方面，替尔泊肽的表现与以往的研究相似，通常不良事件主要集中在胃肠道反应，如腹泻、恶心和呕吐，通常程度较轻。
总的来说，替尔泊肽的获批不仅为OSA的治疗带来了新的选择，也为广大肥胖患者的健康提供了全新的希望。返回搜狐，查看更多
