在药品包装领域，外用软膏剂用塑料复合管作为软膏类药品的主要包装形式，其质量与安全直接关系到药品的稳定性和患者的使用体验。随着2023年国家药典委发布的“5304 外用软膏剂用塑料复合管及组件通则”即将纳入2025版中国药典，对软膏管的质量检测提出了更为严格和全面的要求。作为药包材行业的资深工作者，我深知这一标准对于提升软膏管质量、保障药品安全的重要性。在此背景下，济南三泉中石凭借其在药品包装检测领域的深厚积累，为软膏管的检测提供了专业且全面的解决方案。
气密性测试仪
一、5304标准下的关键检测指标
- 水蒸气透过量与氧气透过量：虽然软膏管通常在使用方灌装制剂后才热封管尾，但5304标准依然强调了对复合管材本身的水蒸气透过量和氧气透过量的检测。这是因为管材的阻隔性能直接影响到软膏的保存期限和稳定性。市场上有很多专业的测试仪器，能够准确测定这两项指标，确保软膏管在生产和使用过程中保持优异的阻隔性能。
- 溶剂残留：对于含有印刷或粘合剂的软膏管，溶剂残留是一个重要的检测指标。市场上大多数通过气相色谱仪配合专用色谱柱，能够高效、准确地检测软膏管中的溶剂残留量，确保产品符合安全标准。
- 耐压性能：软膏管的耐压性能直接关系到其在使用过程中的可靠性和安全性。5304标准要求软膏管在承受一定压力时，管身及焊缝处无破裂或冒泡现象。济南三泉中石推出的MFY-06S气密性测试仪，采用专利结构，能够精确模拟实际使用场景，对软膏管的耐压性能进行全面检测。
- 管身与管帽盖密封性：软膏管的密封性能是防止药品泄漏、保持药品纯净度的关键。济南三泉中石提供的NLY-20U瓶盖扭矩仪和配套测试方法，能够准确评估软膏管与管帽盖的密封性能，确保产品在运输和使用过程中不会出现泄漏问题。
瓶盖扭矩仪
二、专业检测仪器的应用
济南三泉中石实验仪器有限公司根据“5304 外用软膏剂用塑料复合管及组件通则”，推出了系列化检测仪器，广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检机构等各个领域。其中，YYB-03医药包装撕拉力测试仪能够准确测定软膏管的剥离强度和拉伸强度，确保管材在受到外力作用时不易破损；MFY-06S气密性测试仪则能够精确模拟软膏管在实际使用中的受压情况，评估其耐压性能；NLY-20U瓶盖扭矩仪则用于检测软膏管与管帽盖的密封性能，确保产品的密封性符合标准要求。
三、紧跟国家标准，助力行业发展
济南三泉中石不仅致力于提供高质量的检测仪器，还积极参与国家药包材标准的制定工作。我们利用自身在药品包装检测领域的技术积累和行业应用经验，为标准的制定提供数据和理论支持，推动国家标准体系的不断完善。同时，我们还紧跟国际药包材检测技术的发展趋势，不断引进和研发先进的检测技术和仪器，为软膏管等药品包装材料的质量检测提供更为全面、准确的解决方案。
结语
综上所述，济南三泉中石为外用软膏剂用塑料复合管的检测提供了全面、专业的解决方案。我们的检测仪器不仅符合5304标准的要求，还具备高精度、易操作等特点，能够满足药包材生产厂家、制药企业以及药检机构等不同用户的需求。未来，我们将继续紧跟国家标准和行业发展趋势，不断创新和完善产品线，为药品包装行业的健康发展贡献力量。
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