掌心里的良研培训
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专题简介
临床试验的中心启动阶段是临床运营的重要环节，伦理审查、合同的谈判和签署时间、人类遗传资源审查、机构的启动质控等各种流程都在不断增加启动阶段运营的复杂性。近些年来CO团队不断发展的过程中，SSU阶段的工作不断细化，有些公司根据需求建立了合同、人类遗传资源管理等专职团队，尽管如此，稍欠协调，某个环节依然可能成为启动的 “卡脖子” 步骤。
SSU专题系列课程从整个启动阶段的各个步骤入手，从部分到整体逐一介绍SSU启动的协调统筹细节，揭秘“SSU唯快不破“的秘诀。
课程简介
临床试验合同的签署需要行业与临床研究机构高度合作，包括：推动合同共识约定关键条款；行业及研究机构双方在人员、流程、文本要求及沟通交流等管理方面进行提升；监管启动阶段数据分析影响合同签署的关键环节、影响系数等，从而提出中、长期优化建议。本期课程主要探讨合同共识和合同关键条款，重点讲解临床试验各方职责，并探讨SSU运营关键点，新春专题献礼，欢迎收看交流！
研师介绍
樊兴芳，首都医科大学临床医学学士，北京大学公共卫生管理硕士。现任拜耳医药保健有限公司研发中心客户运营总监。曾任职北京某三甲医院内科医师。2008年进入药物临床研发领域，2010年加入拜耳医药保健有限公司全球研发中心，临床运营团队。先后从事临床监查员，项目经理，培训专员，合同管理专员等工作。自2014年起，着力于提高临床运作效率，建立和优化临床研究流程方面的工作。曾参与CCHRPP不同的行业共识撰写。
课程时间
2025年02月21日 14:00
课程大纲
1. 合同共识
2. 关键条款及案例
-合同各方及职责——申办方
-合同各方及职责——研究机构/研究者
您将收获
• 理解整个研究启动阶段
• 转换视角，从利益相关者（临床试验机构、患者、研究者）等多角度理解中心启动的环节
为您专属
▪ 药品研发机构负责人、临床运营人员、项目管理人员等
▪ 医疗机构临床研究负责人、机构管理人员
▪ 合同研究机构（CRO）负责人、临床运营人员、项目管理人员等
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本课程对SSU专题培训学员开放，欢迎大家继续观看该专题培训课程，参与直播互动与讨论。
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