德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。
2025 CACLP 杭州大会展中心
2025年3月22-24日
中国 · 杭州
杭州大会展中心·5号馆 E0102
诚邀您莅临盛会
共探行业新机遇
2025 CACLP / 大会介绍
CACLP作为全球IVD旗帜性博览会，集展览展示、学术交流、品牌推广、供应链建设、招商引资、洽谈合作为一体。将继续紧跟全球体外诊断产业发展的新趋势，以推动学术交流、技术创新、市场合作、品牌推广为宗旨，提供精彩全方位的支持与服务。
本届实验医学·体外诊断盛会主题是：以向新的力量 助力 IVD 产业健康发展。德大凌甫诚邀您参加此次展会！
2025 CACLP / 参会方式
扫码报名免费参会
2025 CACLP/ 现场地图
2025 CACLP / 展会图
2025 CACLP / 邀请函
01
公司介绍
德大凌甫由德大咨询与凌甫科技合创，德大咨询一直以专业的服务及忠诚的态度服务于国内医疗器械企业，深耕医疗器械注册、体系、临床领域，取得了良好的口碑与市场的认可。凌甫科技始终专注于为医疗器械制造商提供专业、高效、定制化的技术咨询服务，致力于助力企业向全球市场。主要技术服务领域覆盖：IVDR海外临床试验，欧盟CE认证，美国FDA注册，各国授权代表服务等。德大凌甫汇聚双方的技术精萃与智慧管理，旨在为国内外医疗器械企业产品上市提供更加高效专业的一站式解决方案。
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主营业务范围
德大凌甫主要技术服务领域覆盖：国内产品注册 ， 临床试验、 同品种评价、 国内外进口器械的 注册、 质量体系建立及维护、 技术转移、 项目开发，欧盟CE认证、美国FDA注册、各国授权代表服务，临床研究等。
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多国认证服务
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合规咨询
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我们的优势
专业辅导团队：公司组建经验丰富的体系团队， 体系建立初期协助规划厂房建 设， 进行技术资料编写 、 工艺验证及确认辅导 ，确保企业满足产品生产条件。
体系申报资源：与多家认证机构建立良好的合作关系， 为企业寻找认证机构建立 桥梁， 同时辅导企业建立完善体系 ，在最短时间内符合认证要求。
体系建立优势：具备不同类型产品生产企业质量体系建设经验， 同时可对企业 进行人员培训 ，体系运行辅导 ，模拟现场审核 ，体系整改辅导 ，确保企业在质量 体系现场核查中不出现严重不符合项。
本次展会德大医械携手帕科医疗共同参展，感谢帕科医疗一直以来的陪伴与支持，希望将来拓展合作，共赢发展。帕科医疗为全球医疗器械企业提供无菌屏障系统一站式解决方案，同时致力于医疗医院以及机构无菌屏障系统产品的研发和生产。
江苏帕科医疗股份有限公司
Pakion Medical成立于2015年,位于江苏省南通市,是一家专业从事医疗器械感染控制的工厂。我们为医疗器械工厂提供预成型灭菌包装袋、硬吸塑成型包装系统、自动在线包装系统以及各 类配辅件，也跟客户一起从设计、研发端口对包装、封口、灭菌流程进行校验以及效率优化。同时,我们也和我们的合作伙伴（代理)一起，致力于医疗医院以及机构的无菌屏障系统产品的开发,PAKION T品牌的消毒灭菌袋、灭菌胶带、灭菌指示卡等产品应用在医院内感染控制领域。返回搜狐，查看更多
