压差的作用
流体的运动，离不开“压差”的作用。
在洁净区内，各个房间相对于室外大气的压力差，我们称之为“绝对压差”。
每个相邻房间、相邻区域的压力差，我们称之为“相对压差”，简称“压差”。
洁净室与相邻相通的房间或周围的空间的压差是保持室内洁净度、或限制其室内污染物扩散的重要手段。
行业不同，洁净室对于压差的要求也不一样。今天，就跟大家分享几个常用洁净室规范对压差的要求。
01、药品生产类
①《药品生产质量管理规范（2010年修订）》简称人药GMP）规定：
洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
②《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（简称兽药GMP）规定：
- 空气洁净度级别不同的相邻洁净室（区）之间的静压差应大于5 Pa。
- 洁净室（区）与非洁净室（区）之间的静压差应大于10 Pa。
- 洁净室（区）与室外大气（含与室外直接相通的区域）的静压差应大于12 Pa，并应有指示压差的装置或设置监控报警系统。
- 对生物制品的洁净室车间，上述规定的静压差数值绝对值应按工艺要求确定。
③《医药工业洁净厂房设计标准》GB 50457-2019中规定：
不同空气洁净度级别的医药洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa，医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
此外下列医药洁净室应设置指示压差的装置:
- 洁净室与非洁净室之间;
- 不同空气洁净度级别的洁净室之间
- 相同洁净级别生产区内,需要保持相对负压或正压的较重要的操作间;
- 物料净化用室的气锁、人员净化用室各不同洁净级别的更衣室之间,用以阻断气流的正压或负压气锁;
- 采用机械方式连续传送物料进出洁净室之间。
下列医药洁净室应与相邻医药洁净室保持相对负压:
- 生产过程中散发粉尘的医药洁净室;
- 生产过程中使用有机溶媒的医药洁净室;
- 生产过程中产生大量有害物质、热湿气体和异味的医药洁净室;
- 青霉素类等特殊性质药品的精制、干燥、包装室及其制剂品的分装室;
- 三类(含三类)危害程度以上的病原体操作区;
- 放射性药品生产区。
02、医疗卫生类
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013规定：
● 相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间，洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。最小静压差应大于或等于5Pa，最大静压差应小于20Pa，不应因压差而产生哨音或影响开门。
● 相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间，宜有适当压差，保持要求的气流方向。
● 严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压，最小静压差应大于等于5Pa。用于控制空气传播感染的手术室应是负压手术室，负压手术室对其吊顶上技术夹层应保持略低于“0”的负压差。
● 洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压，最小静压差应大于等于5Pa。
03、食品生产类
《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB50687-2011规定：
● 相邻相通的洁净用房之间以及洁净区与非洁净区之间应保持≥5Pa的静压差。洁净区对室外应保持≥10Pa的正压差。
● 产生污染的房间应保持相对负压。控制污染要求高的房间应保持相对正压。
● 当生产流水作业需要在洁净用房墙上开洞时，宜在洞口保持从洁净用房等级高的一侧经孔洞压向洁净用房低的一侧的定向气流，洞口气流平均风速应≥0.2m/s。
04、生物安全类
《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011中规定：
生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标
三级和四级生物安全实验室其他房间的主要技术指标
05、精密制造类
① 《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-2008指出洁净室（区）与周围的空间应保持一定的静压差，静压差应符合下列规定：
● 各洁净室（区）与周围空间的静压差应按生产工艺要求确定；
● 不同等级的洁净室（区）之间的静压差应大于等于5Pa；
● 洁净室（区）与非洁净室（区）之间的静压差应大于5Pa；
● 洁净室（区）与室外的静压差应大于10Pa。
② 《洁净厂房设计规范》GB50073-2013中规定：
- 洁净室（区）与周围的空间必须维持一定的压差，并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。
- 不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa，洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa，洁净区与室外的压差不应小于10Pa。
- 净室维持不同的压差值所需的压差风，根据洁净室特点，宜采用缝踪法或换气次数法确定。
- 送风风和排风系统的启闭宜联锁。正洁净室联锁序应先启动送风机，再启动回风机和排风机;关闭时联锁序应相反。负压洁净室联锁程序应与上述正压洁净室相反
- 非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设置值班送风,并应进行净化空调处理。
