来源：渡选
本周推荐的CXO公司
上海凌先医药科技有限公司
北京兴德通医药科技股份有限公司
山东博迈康药物研究有限公司
北京诺和德美医药技术有限公司
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司
CXO公司详情
上海凌先医药科技有限公司
地址：上海市
类型：CRO
简介：上海凌先医药科技有限公司（以下简称“凌先医药”）是一家专注于为制药企业和新药研究机构提供专业临床试验全流程服务的合同研究组织（CRO）。公司核心成员来自国内外大型制药企业和CRO 公司，有着丰富的药品申报注册、试验方案设计和临床研究的行业经验。为国内外制药企业和新药研究机构提供药品注册申报、Ⅰ-Ⅳ期临床试验研究、项目管理系统平台等服务。凌先医药依托于自主研发的数字化、智能化项目管理平台，打通了临床研究各个环节的数据互用，大大提升临床试验管理效率，降低项目管理成本，保证项目质量和项目进度。凌先医药自2014 年成立至今，完成血液项目 30+项、肿瘤项目 20+项，累计承接项目80+项，项目覆盖全国30 个省份 100+中心，运用完善的标准化SOP 制度、质量考核体系助力医药临床研发，公司立志成为临床研究领域极具影响力的公司之一。公司在血液、肿瘤领域拥有丰富的临床试验经验。至今，凌先医药在中国设立了 6 个办事处，组建120 多人的专业注册及临床试验项目团队,致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务。
精准服务：
北京兴德通医药科技股份有限公司
地址：北京市
类型：CRO
简介：兴德通成立于 2006 年，总部位于北京，下设7 家子公司，是一家经验丰富、资源广泛的专业 CRO 集团公司，于2021 年10月成为首家获得国家政府部门认定的“专精特新”临床CRO 企业。业务覆盖全国主要的药物临床试验机构，全职人员覆盖国内32个城市。公司在武汉和苏州设立全资子公司，在沈阳、长沙、上海、海口等多个城市设立办事处。公司人员均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及国内外法规要求，具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验。兴德通凭借“因为专业，所以敢于担当”的精神，助力创新药申报和注册上市，不断赢得客户的信任与肯定。在专注于药物临床研究的同时，逐渐形成了自身特色优势，包括自主开发多项系统、创新医药研发模式、打造细胞治疗领域高地、成立特色研究院等。经过十多年的稳健发展，逐步完成了适合我国新药研发特点的新药临床研究的ICVP(IP+CRO+VC+PI)战略布局，成为了国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业、北京市重点支持企业、中关村高新技术企业、中国临床研究服务外包 20 强企业。
精准服务：
山东博迈康药物研究有限公司
地址：济南市
类型：CRO
简介：：山东博迈康药物研究有限公司成立于2004 年6 月，专门从事新药研发、药品一致性评价及新药临床监督等技术服务，以技术创新为基础，以振兴国家医药产业为己任，为国内众多的医药企业提供了优质的技术服务，成功开发了 200 多个新产品，130 余项产品获得新药证书或生产批件。公司成立至今为广大医药企业提供优质的新药技术服务，获得服务客户的好评，曾连续多次被评为国家高新技术企业，获得 4 项发明专利授权，22 项自主研发软件著作权；获得国家技术市场科技金桥奖一等奖二等奖等多种奖项。公司参照国际标准建立了高效的运行机制及科学的研发体系，设立科研管理部、注册信息部、合成研究平台、制剂研究平台、药物分析研究平台、商务部等职能科室，健全了新产品的立项、合成研究、制剂研究、药物分析、药品注册、知识产权研究室等一套完整机构与人员配置。
精准服务：
（1）新药研发：以 2 类改良型新药为主，通过改变剂型，改变药品给药途径后，降低给药剂量，及药物的不良反应，提高药效。
（2）化药仿制：公司在医药研发领域具有十四年的丰富经验，其中在降糖药物、心血管类药物、消化系统药物、抗肿瘤药物、抗感染类药物、神经系统药物等领域具备丰富的化药仿制经验。
（3）一致性评价：公司配备有完善的小试、中试制剂设备，为一致性评价工作提供研发保障，并按照国家局一致性评价要求，对开发品种进行技术论证及革新，力争与原研药质量一致。目前已开通十多个产品的一致性评价工作，多个项目已通过 BE 试验。
（4）原料药备案：采取研发和生产相结合模式，具备原料药小试、中试及大生产条件，多次完成原料药研发及交接工作，可为制药企业完成原料药备案的研发工作，并根据企业要求完成中试以上规模技术转移。
（5）临床服务：具备多年临床试验经验，可进行包括（新药临床试验、上市后再评价、BE 试验）、第三方稽查、药物警戒、医学写作、SMO业务等相关临床服务。
北京诺和德美医药技术有限公司
上市：北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621）的全资子公司
地址：北京市
类型：CRO
简介：北京诺和德美医药技术有限公司是上市公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621）的全资子公司，注册资金1000 万，是一家为医药和医疗器械企业提供专业临床研究解决方案的CRO 公司。公司拥有强大的临床医学及注册事务团队、优良的临床基地资源、完整的质量保证体系、以及经验丰富的临床监查及项目实施团队。公司针对医药企业、医疗器械企业及相关研发机构提供全方位的技术服务，并以高质高效的服务帮助客户缩短研发周期、解决技术难题、降低研发成本。公司建立了四大专业平台：临床试验研发平台（下辖医学及临床运营两大研发平台）、数据管理及统计分析平台、SMO 平台、第三方稽查平台；为临床试验的实施提供系统性的专业支持，以降低项目的研发风险、帮助客户节约研发经费，并提高项目产业化转化的速度，为企业的发展持续的提供助力。公司依托于国内多家临床试验机构，建立了一支专业背景深厚，经验丰富的执行团队和专家顾问团，拥有丰富的创新药物及改良型新药的临床研究经验，涵盖了肿瘤类、心血管类、神经类、内分泌类、抗感染类、镇痛类、罕见病等治疗领域的药物和医疗器械的临床设计和实施。
精准服务：
（1）医学科学与医学事务：诺和德美医学团队拥有一批高素质的临床专家和一支训练有素的医学队伍，在获取高质量的临床研究数据和满足客户对临床发展的各种期望方面有着良好的口碑。区别于同行业伙伴，我们基于不同客户的产品情况，方案上采用桥接或基于临床定量药理的豁免等技术，为客户制定切实可行的临床开发策略，极大缩短产品的临床开发时间和进一步为客户节省临床费用。此外，可独立设计和开展人体物料平衡研究的临床试验方案。我们曾完成了基于I 期方案的完善设计和临床定量药理方法，为客户获得 CDE 的豁免II 期直接进入III期的案例。医学撰写服务、医学监查服务、临床药理学分析、药物警戒。
（2）临床运营事务：诺和德美为客户提供全方位临床运营服务，贯穿药物早期临床研究到最后的审批上市。我们不仅对申办方负责，对患者、医生、研究者和监管者也是同样的承诺。在为您的研究组建团队时，我们会参照我们的试验经验和治疗专业知识，确保为您提供正确的解决方案。除了确保我们参与的项目的顺利合作和过渡，我们还优化了临床试验的时间，缩短了药物产品的上市时间。项目管理、试验中心的选择和启动、临床研究中心监查及管理、临床试验自查、核查支持、TMF文档管理、质量控制服务
（3）数据管理和统计分析：诺和德美能够满足客户在试验中的具体数据管理和统计分析需求，为客户提供从研究启动到研究结束全过程灵活、精确的解决方案，涵盖临床开发各个方面的生物统计服务。电子化数据采集和管理、病例报告表/电子病例报告表设计、数据库设计、创建和维护、数据核查规范以及逻辑核查编程和测试、数据录入，数据审阅和质疑管理、医学编码、严重不良事件一致性核查、外源性数据处理和一致性核查、数据库锁定、数据提取和传输、随机化方案和编码制定、统计分析计划和表格、图表和列表模板制定、统计分析报告、与监管部门的沟通与注册递交支持。
（4）质量管理：诺和德美的质量管理体系专注于对研究特定风险的控制，确保数据的完整性和受试者的保护和安全。我们通过将质量管理原则、GCP 指南和药政监管要求，按照本公司政策和项目管控的要求，建立完备的运营部门标准操作流程（SOP）以及质量管理体系。我们的质量保证计划确保了方案依从性，识别了质量风险。建立和优化临床质量管理体系，包括符合法规要求的 SOP 质量管理手册。研究中心稽查，包括药物、医疗器械的各期临床试验。供应商资格稽查和常规稽查，如PK 实验室、中心实验室、I 期病房以及计算机系统（如CTMS,eTMF）等。基于风险管理的流程稽查，如 TMF 稽查、知情同意流程稽查、方案撰写稽查以及安全性信息递交稽查等。自查，核查准备，核查现场支持并且通过积极主动和有效的回复确保最佳的核查结果。风险评估，重大GCP 问题调查，趋势分析，以及指导根本原因分析和纠正与预防措施的制定及有效性检查
（5）注册事务：诺和德美可为化学药品、生物制品及医疗器械产品提供专业的注册相关服务，助力药物开发，缩短上市时间。在产品注册过程中，丰富的实践经验使诺和德美能够精准地把握产品注册要点，且深谙医药健康产品的开发流程和技术要求，又与监管部门保持着良好的沟通。从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通，保证项目的快速推进。临床批件申请，国际多中心临床试验申请等各类申请。中美双报/中欧双报、药审中心沟通交流会和专家审评会、药品注册咨询及战略规划建议，风险评估、注册文档质量控制和管理、咨询业务。
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司
地址：北京市
类型：CRO
简介：普瑞盛医药，作为国内外创新药械临床研发领域的杰出合同研究组织（CRO），历经 20 载的深厚积淀，已发展成为行业翘楚。我们汇聚了全球超过 500 名专业精英，业务版图横跨亚洲、欧洲及北美等多个国家和地区，致力于为国内外创新药械客户提供卓越、高效、全方位的一站式服务。凭借卓越的服务品质和专业实力，普瑞盛医药赢得了国内外的高度认可，受颁“中国医药外包公司20强”、“最佳合作伙伴”以及“中国最受投资人关注TOP20”等殊荣，不断引领着行业的创新发展。普瑞盛的业务范畴广泛，涵盖化药、生物制药、疫苗、细胞/基因治疗、医疗器械、中药天然药等多个领域。我们已成功为全球数百家大型跨国制药企业和国内外众多创新初创公司提供了超过 2000 项临床试验的全流程服务，参与了众多创新药及生物类似药的临床试验设计、开发实施和注册工作，为医药行业的创新与发展注入了源源不断的动力。普瑞盛医药备受投资人的青睐，已完成多轮融资，吸引了包括多家国际知名投资机构在内的资金支持。这些资金不仅为公司的稳健发展提供了坚实后盾，也进一步巩固了我们在医药临床研究领域的领先地位。
精准服务：
（1）解决方案：医学事务、临床研发、注册事务、现场服务、数据管理、生物统计和统计编程、质量保障服务、医研联合中心、药物警戒；
（2）治疗领域：肿瘤、心血管、细胞与基因治疗（CGT)、眼科、内分泌、神经、呼吸道、抗感染、自身免疫；
（3）专业技术：Ⅰ期-Ⅲ期、Ⅳ期&NIS、非盲监查、生物等效性（BE）及 PK/PD 试验、中心化监查。
平台介绍
渡选CXO依托于药渡大数据平台，服务于生物医药企业上下游供应链，为其提供衔接的平台，为药企与 CXO 公司服务的提供桥梁，为 CXO 公司提供宣传途径，为药企寻求合作对象提供精准过滤。返回搜狐，查看更多
