YY_T 0761.2-2014 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘

YY/T 0761.2-2014 是中国医药行业标准,全称为《牙科学 金刚石旋转器械 第 2 部分:切盘》。该标准是牙科金刚石旋转器械系列标准的第 2 部分,专门针对金刚石切盘的技术要求、试验方法、标记和包装等内容进行了规定。

以下是该标准的主要内容概述:

1. 范围

本标准适用于牙科用金刚石切盘,规定了其尺寸、技术要求、试验方法、标记和包装等方面的要求。

2. 规范性引用文件

标准中引用了其他相关标准文件,以确保金刚石切盘的设计、生产和检验符合行业规范。

3. 术语和定义

标准中定义了与金刚石切盘相关的术语,确保技术文件中的一致性和准确性。

4. 尺寸要求

  • 直径和厚度:金刚石切盘的直径和厚度应符合标准中规定的公差范围。
  • 孔径:切盘的中心孔径应与牙科手机的接口尺寸匹配,以确保其安装和使用的兼容性。
  • 形状和几何参数:切盘的形状(如圆形、扇形等)和几何参数应符合标准规定。

5. 技术要求

  • 材料要求
  • 切盘的基体材料应具有足够的强度和耐腐蚀性。
  • 金刚石颗粒应均匀分布并牢固结合在基体上。
  • 表面质量:切盘表面应光滑,无裂纹、气孔、毛刺等缺陷。
  • 性能要求
  • 切割性能:金刚石切盘应具有良好的切割效率和精度。
  • 耐磨性:切盘应具有较高的耐磨性,确保使用寿命。
  • 耐腐蚀性:切盘应能耐受口腔环境中的腐蚀介质。
  • 安全性:切盘应无锐边或毛刺,避免对患者或操作者造成伤害。

6. 试验方法

  • 尺寸检验:使用适当的测量工具(如卡尺、显微镜等)对切盘的尺寸进行检验。
  • 表面质量检验:通过目视或放大镜检查切盘的表面质量。
  • 性能测试:通过模拟使用条件对切盘的切割性能、耐磨性和耐腐蚀性进行测试。

7. 标记

  • 切盘标记:每片金刚石切盘上应清晰标记以下信息:
  • 制造商名称或商标。
  • 切盘型号或规格。
  • 金刚石颗粒的粒度(如粗粒度、中粒度、细粒度等)。
  • 包装标记:切盘的包装上应标明以下信息:
  • 产品名称。
  • 规格型号。
  • 生产批号。
  • 生产日期。
  • 有效期(如适用)。
  • 制造商名称和地址。

8. 包装

  • 包装材料:应采用适当的包装材料,确保切盘在运输和贮存过程中不受损坏。
  • 包装方式:每片切盘应单独包装,避免相互碰撞。
  • 防护措施:包装应具有防潮、防尘和防震功能。

9. 运输和贮存

  • 运输:运输过程中应避免剧烈震动、碰撞和极端温度。
  • 贮存:切盘应贮存在干燥、通风的环境中,避免腐蚀和污染。

10. 其他

标准中还可能包含其他相关技术要求和使用说明,以确保金刚石切盘的安全性和有效性。

总结

YY/T 0761.2-2014 标准为牙科用金刚石切盘提供了详细的技术规范和检验方法,确保其在牙科治疗中的安全性、有效性和可靠性。生产和使用金刚石切盘的相关方应严格遵守该标准,以保证产品质量和患者安全。

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