YY/T 0761.2-2014 是中国医药行业标准,全称为《牙科学 金刚石旋转器械 第 2 部分:切盘》。该标准是牙科金刚石旋转器械系列标准的第 2 部分,专门针对金刚石切盘的技术要求、试验方法、标记和包装等内容进行了规定。
以下是该标准的主要内容概述:
1. 范围
本标准适用于牙科用金刚石切盘,规定了其尺寸、技术要求、试验方法、标记和包装等方面的要求。
2. 规范性引用文件
标准中引用了其他相关标准文件,以确保金刚石切盘的设计、生产和检验符合行业规范。
3. 术语和定义
标准中定义了与金刚石切盘相关的术语,确保技术文件中的一致性和准确性。
4. 尺寸要求
- 直径和厚度:金刚石切盘的直径和厚度应符合标准中规定的公差范围。
- 孔径:切盘的中心孔径应与牙科手机的接口尺寸匹配,以确保其安装和使用的兼容性。
- 形状和几何参数:切盘的形状(如圆形、扇形等)和几何参数应符合标准规定。
5. 技术要求
- 材料要求:
- 切盘的基体材料应具有足够的强度和耐腐蚀性。
- 金刚石颗粒应均匀分布并牢固结合在基体上。
- 表面质量:切盘表面应光滑,无裂纹、气孔、毛刺等缺陷。
- 性能要求:
- 切割性能:金刚石切盘应具有良好的切割效率和精度。
- 耐磨性:切盘应具有较高的耐磨性,确保使用寿命。
- 耐腐蚀性:切盘应能耐受口腔环境中的腐蚀介质。
- 安全性:切盘应无锐边或毛刺,避免对患者或操作者造成伤害。
6. 试验方法
- 尺寸检验:使用适当的测量工具(如卡尺、显微镜等)对切盘的尺寸进行检验。
- 表面质量检验:通过目视或放大镜检查切盘的表面质量。
- 性能测试:通过模拟使用条件对切盘的切割性能、耐磨性和耐腐蚀性进行测试。
7. 标记
- 切盘标记:每片金刚石切盘上应清晰标记以下信息:
- 制造商名称或商标。
- 切盘型号或规格。
- 金刚石颗粒的粒度(如粗粒度、中粒度、细粒度等)。
- 包装标记:切盘的包装上应标明以下信息:
- 产品名称。
- 规格型号。
- 生产批号。
- 生产日期。
- 有效期(如适用)。
- 制造商名称和地址。
8. 包装
- 包装材料:应采用适当的包装材料,确保切盘在运输和贮存过程中不受损坏。
- 包装方式:每片切盘应单独包装,避免相互碰撞。
- 防护措施:包装应具有防潮、防尘和防震功能。
9. 运输和贮存
- 运输:运输过程中应避免剧烈震动、碰撞和极端温度。
- 贮存:切盘应贮存在干燥、通风的环境中,避免腐蚀和污染。
10. 其他
标准中还可能包含其他相关技术要求和使用说明,以确保金刚石切盘的安全性和有效性。
总结
YY/T 0761.2-2014 标准为牙科用金刚石切盘提供了详细的技术规范和检验方法,确保其在牙科治疗中的安全性、有效性和可靠性。生产和使用金刚石切盘的相关方应严格遵守该标准,以保证产品质量和患者安全。