协会的课程由专业团队精心设计,涵盖医学领域的多个方面,能帮助学员构建全面、系统的知识体系。培训内容会及时更新,反映医学领域的最新研究成果和实践经验,让学员掌握前沿的诊断、治疗技术和方法。本次课程不仅汇聚了业内权威专家进行深度讲授,更为参与者提供了难得的获取5分国家一类学分的机会。
参加任意一项课程,取证人员可免费获取医学一类学分5分联网可查
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在医学领域,基因扩增技术,如PCR,可用于检测和分析病原体的基因或人体细胞中的基因突变,有助于疾病的早期诊断、病情监测和治疗方案的制定。此外,基因扩增技术还可用于研究基因的结构和功能,以及基因在发育、疾病发生等过程中的作用机制。
为了进一步贯彻落实国家防控工作安排,帮助各单位人员提高基因检测技能与质量管理水平,积极应对国家抽检、保证检测结果的准确和可靠等要求,我协会将举办“基因扩增检验技术人员岗位能力”培训班,具体内容如下:
NO.1培训内容
1、荧光定量 PCR 检验技术质量保证及疑难问题解答;
2、pcr 基因扩增检验实验室的设置及技术验收;
3、pcr 基因扩增检验试剂盒的选用和质检;
4、医疗机构临床基因扩增检验实验室的管理;
5、核酸提取、纯化、浓度和纯度测定,PCR 反应液配置,实时荧光PCR 操作,扩增数据分析,原始记录的填写方法介绍;
6、临床基因扩增检验标本采集及运送要求;
7、基因扩增检验实室常用仪器设备的使用、维护及校准;
8、基因扩增检验实验室技术审核常见问题及整改措施;
9、临床 PCR 实验室质量管理体系的建立及持续改进;
10、CNAS-CL01-A024《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》;
11、CNAS-CL36-2021《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》。
NO.2培训对象
已设立及拟设立基因扩增检验实验室(包括动植物转基因检测实验室、各级微生物检测实验室以及医疗机构的临床基因扩增实验室) 的从事核酸检测的技术人员。
备注:基因扩增技术在很多领域得到应用,但各领域对基因扩增技术人员的上岗要求不同,参训人员需遵循各领域相关要求从业上岗。
NO.3开课时间
钉钉直播:2025年3月28日-3月30日 (上海)支持回放
培训费:2200 元/人(含培训费、证书费)
报名学员需准备一张一寸电子版免冠照片;手机或电脑下载一个钉钉软件进直播群听课。
NO.4授课老师
基因检测和生物分子学领域专家授课
NO.5考核与证书
学员参加直播或录播培训,考试合格由中国生物工程学会颁发“PCR基因扩增检验技术人员”岗位能力培训证书,免费赠送国家级I 类远程继续医学教育学分5分
主办单位:中国民族卫生协会
地 址:北京市东城区东中街22号
网 址:www.chnha.org.cn
ISO 15189是由国际标准化组织(ISO)发布的一项针对医学实验室的质量管理体系标准,全称为《医学实验室—质量和能力的要求》。
基
NO.1培训内容
1、医学实验室认可概论。
2、ISO 15189 与ISO/IEC 17025、ISO9001 的关系。
3、解读CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》。4、解读CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》。
5、如何按照新版准则要求完成换版。
6、临床微生物学检验方法的性能验证及认可项目申报。
7、病理专业在认可过程中重点和难点。
8、输血专业(输血科、血站)在认可过程中重点和难点。
9、内审、管理评审的流程、作用及案例分析。
10、医学检验实验室风险评估,质量控制与管理方法。
NO.2培训对象
1、各级医疗机构(医院检验科、输血科、病理科、核医学科等) 相关管理和技术人员;
2、各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员(含门诊部);
3、各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员;
4、第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员;
5、从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等。
NO.3开课时间
中认云讲堂:2025年3月27日-3月29日 (杭州)线上同步
培训费:1800 元/人(含培训费、证书费)
报名学员需准备一张一寸电子版免冠照片
NO.4授课老师
由ISO 15189评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床经验的专家教授授课。
NO.5考核与证书
完成培训合格的学员,颁发“ISO 15189医学实验室认可内审员证书”
赠送国家级I 类远程继续 医学教育学分5分。
主办单位:中国民族卫生协会
地 址:北京市东城区东中街22号
网 址:www.chnha.org.cn
扩
为了应对生物安全挑战,国际组织和各国政府纷纷制定相关的法律法规和标准,如《生物多样性公约》《卡塔赫纳生物安全议定书》等,要求相关人员必须接受生物安全培训,以确保生物技术的安全应用和生物安全法规的有效实施。
在生物实验室、医疗场所、生物产业等领域,工作人员直接接触各类生物因子,存在感染疾病、受到生物危害的风险。为保障他们的职业安全与健康,也需要进行生物安全培训,使他们掌握正确的操作技能和防护知识。
NO.1培训内容
(一)相关法律法规和技术标准释义
1.《生物安全法》和病原微生物实验室生物安全管理章节解读;
2. 国务院424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》解读 ;
3.《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》;
4.《人间传染的病原微生物名录》;
5.《动物病原微生物实验活动生物安全要求细则》;
6. WS 233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》;
7.GB/T 20469-2006《临床实验室设计总则》;
9.新修订的《实验室生物安全认可申请书》和《实验室生物 安全评审报告》;
10.新修订《实验室生物安全认可规则》、CNAS-WI30-C1《实 验室生物安全认可评审工作指导书》、CNAS-PD30《 实验室生物安全评审程序》等;
11.CNAS-CL05-A002:2020《 实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》;
12.ISO 15189:2022《医学实验室质量和能力认可准则》对医学实验室生物安全的要求。
( 二 )PCR实验室和病原微生物实验室建设中常见误区及其解决方案
1.生物安全实验室建设审查与环评;
2.实验室生物安全通用要求和管理体系的建立;
3.RB/T 040-2020《病原微生物实验室生物安全风险管理指南》条款释义;
4.不同等级生物安全实验室实验活动风险评估与风险控制等内容;
5.不同等级生物安全实验室设施和安全要求及应具备的条件、设备运行、年检与维护;
6.不同等级生物安全实验室从业人员上岗资质要求和个人防护装备选择、医学监督和实验室获得性感染的预防措施;
7.不同类型生物安全柜运用于常/负压实验室的设计要点与风险控制措施;
8.生物安全实验室的布局要素及生物安全标识要求;
9.实验室消毒与灭菌、医疗垃圾分类和处置;
10.PCR 实验室的功能分区及其合理选择;
11.PCR实验室工艺设计中常见的问题与合规性、合理性设计;
12.高通量实验室的功能分区、设计要求与体现。
(三)生物安全法颁布后病原微生物实验室难点、疑点问题解析
1.生物安全法颁布,病原微生物实验室生物安全管理工作如何“对号入座”;
2.生物安全法颁布后,病原微生物实验室科研活动管理如何开展风险评估和规避雷区;
3.病原微生物实验室《生物安全手册》如何更新才能满足最新要求;
4.升级版病原微生物实验室生物安全演练的基本要求;
5.病原微生物实验室突发生物安全不良事件的应急处理程序。
(四)生物安全管理体系建设与运行难点、疑点问题解析
1.生物安全管理体系的构成与依据;
2.建立实验室生物安全管理体系的考虑因素;
3.建立实验室生物安全管理体系的步骤等;
4.实验室生物安全管理体系文件的编制等。
NO.2培训对象
(一)各医疗卫生机构、民营医院、疾病预防控制机构、第三方检测机构、食品药品企业、生物医药企业、高校、科研院所、海关出入境检验检疫,采供血机构等单位的实验室生物安全的管 理人员,如单位法人、分管领导、相关职能部门负责人、实验室 负责人、生物安全委员会成员等;
(二)实验室设计、建设、装修、改造、实验室内部区域规划、环境配置设计人员及设备厂家。
NO.3开课时间
中认云讲堂:2025年3月26日-3月28日线上
培训费用:1800元/人(含培训费、证书费)
报名学员需准备一张一寸电子版免冠照片
NO.4授课老师
国家疾控中心主任、《实验室生物安全法》标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员等专家授课。
NO.5考核与证书
完成培训合格的学员,颁发培训证书及国家级I 类远程继续 医学教育学分5分。(转发此培训信息可享受优惠)
主办单位:中国民族卫生协会
地 址:北京市东城区东中街22号
网 址:www.chnha.org.cn
生物样本库又称生物银行(Biobank), 主要是指 组织样本:包括手术切除的肿瘤组织、正常组织,以及通过穿刺等方式获取的组织标本等。血液样本:如全血、血浆、血清等,可用于基因检测、蛋白分析等多种研究。细胞样本:有细胞系、原代细胞等,常用于细胞生物学、遗传学等方面的研究。其他样本:还涵盖尿液、唾液、羊水、脑脊液等各类生物样本,这些样本在不同疾病的研究中具有独特的价值。
为了促进生物样本库的保藏合规化、流程规范化、建设规模化和成果 高转化,培训合格的样本库管理和技术人员,中国民族卫生协会决定举办“生物样本库实践与建设暨生物样本库认可内审员”培训班。
NO.1培训内容
(一)生物样本库实践与建设
1.生物样本库法律和伦理问题(伦理审查、知情同意、样本及数据的 分发与共享);
2. 生物样本库整体规划(整体规划、组织架构、人员岗位职责);
3.生物样本库设施、设备和环境;
4.生物样本库标准化流程(采集、处理、储存、注释、使用、运输、 清理与销毁);
5.生物样本库信息化管理系统的建设。
(二)生物样本库认可与体系
1.CNAS-CL10:2020《 生物样本库质量和能力认可准则》;
2.生物样本库的质量管理体系及质量管理体系建设经验;
3. 内审实施与改进;
4.生物样本库认可流程与迎审技巧;
5.样本库建设与认可相关典型问题。
NO.2培训对象
1.各医院及医学领域研究部门负责研究和开发人类样本库、动物样本 库、植物样本库和微生物样本库的负责人和相关技术人员;
2.负责筹备样本建设的人员;
3.生物样本库质量管理人员,内部审核人员。
NO.3开课时间
中认云讲堂:2025年3月27日-3月29日线上
培训费用:1800元/人(含培训费、证书费)
报名学员需准备一张一寸电子版免冠照片
NO.4授课老师
国家疾控中心主任、《实验室生物安全法》标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员等专家授课。
NO.5考核与证书
完成培训合格的学员,颁发培训证书及国家级I 类远程继续医学教育学分5分。
(转发此培训信息可享受优惠)
主办单位:中国民族卫生协会
地 址:北京市东城区东中街22号
网 址:www.chnha.org.cn
(转发此培训信息可享受优惠) 荧光定量 PCR 检验技术质量保证及疑难问题解答;
的基因或人体细胞中的基因突变,有助于疾病的早期诊断、病情监测和治疗方案
医疗器械直接关系到人体健康和生命安全,各国政府对医疗器械的监管日益严格。如欧盟的MDR法规、中国的《医疗器械监督管理条例》等,都要求医疗器械企业建立完善的质量管理体系,并定期进行内部审核,以确保企业的生产经营活动符合法规和标准要求,这促使企业需要专业的内审员来执行内部审核工作,从而催生了医疗器械内审员培训。
医疗NO.1培训内容
1、医疗器械质量管理体系概论;
2、医疗器械行业的相关术语和医疗器械质量管理体系的相关术语;
3、医疗器械行业相关的法律法规;
4、GBT 42061-2022 idt ISO13485-2016的理解;
5、医疗器械管理体系审核。
通过本课程的培训以后,学员能够掌握GBT 42061-2022 idt ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和ISO 9001标准的理解和应用,掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内 部审核的技巧和方法。
NO.2培训对象
凡生产及经销医疗器械企业必须有1-2名内审员,未配有内审员的企业应派人员参加培训,参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格。
NO.3开课时间
2025年3月26日至3月28日 中认云讲堂回放可保留一年(含培训费、证书费)
报名学员需准备一寸电子版免冠照片一张,底色没特殊要求
NO.4授课老师
具有医疗器械质量管理体系评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授。
NO.5考核与证书
学员可根据自己的时间参加直播培训,或者抽空看直播回放,完成课程并考试合格,颁发“医疗器械质量管理体系内审员”培训证书及 类远程继续 医学教育学分5分。
主办单位:中国民族卫生协会
地 址:北京市东城区东中街22号
网 址:www.chnha.org.cn
(转发此培训信息可享受优惠)返回搜狐,查看更多