GB 18671-2009 是中国国家标准，全称为《一次性使用静脉输液针》。该标准规定了一次性使用静脉输液针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容，适用于医疗领域中用于静脉输液的一次性使用输液针。
主要内容概述：
- 适用范围：
- 该标准适用于一次性使用静脉输液针，主要用于医疗领域的静脉输液治疗。
2.技术要求：
- 材料：输液针各部件使用的材料应符合生物相容性要求，不得对人体产生不良反应。
- 物理性能：
- 针管的刚性、韧性、耐腐蚀性。
- 针尖的锋利度、穿刺性能。
- 针座与针管的连接强度。
- 化学性能：
- 输液针的酸碱度、易氧化物、重金属含量等应符合规定。
- 生物性能：
- 输液针应无菌、无热原，并通过生物相容性测试（如细胞毒性、致敏性、刺激或皮内反应等）。
3.试验方法：
- 标准中详细规定了各项性能的测试方法，包括：
- 针尖锋利度测试。
- 穿刺力测试。
- 针座与针管连接强度测试。
- 耐腐蚀性测试。
- 流量测试等。
4.检验规则：
- 规定了输液针的检验分类、抽样方法、判定规则等。
5.标志、包装、运输和贮存：
- 输液针的包装上应标明产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息。
- 运输和贮存过程中应避免高温、潮湿和阳光直射。
应用领域：
该标准适用于医疗领域，特别是用于静脉输液的一次性使用输液针。这类输液针广泛应用于医院、诊所等医疗机构，用于静脉注射药物、营养液、血液制品等。
重要性：
该标准的制定确保了一次性使用静脉输液针的质量和安全性，保障了患者的安全和医疗效果，符合医疗器械相关法规的要求。通过严格的技术要求和试验方法，可以有效减少因输液针质量问题导致的医疗事故。
如需更详细的内容，建议查阅标准原文或相关行业解读资料。
