目前未出现不良反应，疫苗是否含非典病毒对志愿者保密

　　本报讯（记者郭少峰李华良）首批4名志愿者22日下午在北京中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂，目前身体状况良好。这是国家食品药品监督管理局局长郑筱萸，昨天在北京科博会2004国际医药卫生产业发展大会透露的消息。

　　3天内每天采血化验这4名志愿者均是来自北京高校的在校学生，其中3名为男性，1名为女性。22日下午，他们在中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂，经过两个小时的观察没有出现不良反应和其他异常情况，随即离开医院。

　　据悉，这是世界上首个被批准的进入临床研究的SARS疫苗。此前，这种疫苗已经在恒河猴猴体进行试验，疫苗在安全性方面尚未显示出异常。

　　第一阶段的临床试验主要是测试这种疫苗对于人体的安全性和有效性，试验存在一定风险，但预计风险有限，只是轻微低烧和疼痛。从22日起，3天时间内，志愿者将每天到医院接受临床观察和采血化验，210天后可完成全部观察。

　　接种何物为随机抽取按照有关规定，所有新研制的疫苗正式获准上市前，必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。SARS病毒灭活疫苗临床研究采用双盲对照、随机分组的方法。疫苗研制单位将对临床研究用疫苗和安慰剂（不含病毒成分的对照疫苗）进行统一编号，然后为志愿者接种，志愿者接种疫苗的顺序也是随机抽取。

　　这样，无论是开展临床研究的医生，还是志愿者本人，均不知道其注射的针剂是疫苗还是安慰剂。

　　这次临床研究选择36名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者，男女各半，分批参与临床研究，上述4名志愿者为第一批受试者。

　　鉴于有可能存在的风险，受试者的权益将受到充分的保护。临床研究开始前，研究者已将研究中可能存在的风险、受试者的权益、对受试者的隐私保护等内容详细告知了志愿者，并取得了志愿者的知情同意。

　　公司、医院守口如瓶

　　昨天，北京科兴生物制品有限公司的总经理尹卫东以“有事”为由，没回答记者的任何问题，该公司临床部的陈江婷、王旭和市场部尉经理也都表示，他们不会透露任何有关SARS疫苗的消息和相关信息。

　　今年1月19日，由该公司生产的SARS病毒灭活疫苗获得国家批准进入Ⅰ期临床研究，我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。中国国家医药生物制品控制中心在4月21日签署了该公司的临床试验申请报告。

　　这些已获准进行临床试验的疫苗是每毫升16单位免疫抗原体的Lot20031216-1﹑每毫升32单位的免疫抗原体的Lot20031126-1以及经过稀释后的SARS冠状病毒灭毒疫苗。

　　昨天，中日友好医院相关科室人员均表示对前日“注射SARS疫苗”事情毫不知情。实施SARS疫苗注射的场所———胃镜室及北侧房屋均因无人上班而大门紧锁。

　　最后5位非典密接者解除隔离

　　本报讯（记者魏铭言）昨天下午3时，北京市最后5名非典疫情密切接触者解除隔离，从北京市胸科医院顺利出院。5人均是中国疾控中心病毒病所的工作人员，包括病毒病所的一位副所长。

　　目前，这5位工作人员已经安然度过14天的医学观察，各方面体征一切正常。据悉，中国疾控中心病毒病所已经完成终末消毒，等待卫生部和北京市相关方面验收合格后解禁。