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72小时随访 首批4SARS疫苗临床受试者状况良好

NEWS.SOHU.COM  2004年05月26日14:45  来源:中国新闻网
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  中新网5月26日电 经过72小时随访观察,目前,首批4名SARS病毒灭活疫苗受试者体温正常,没有出现任何全身及局部不良反应。

  新华网报道,5月22日下午,首批4名志愿者接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗,经过两个小时的观察没有出现不良反应和其它异常情况,随即离开医院。此后,志愿者分别在接种疫苗后的第6小时和第12小时,由本人测量体温并进行了记录;中日友好医院的医生又在第24、48和72小时,对志愿者进行了观察,观察内容包括测量体温、检查是否出现皮疹、头痛、头晕、恶心等全身不良反应,以及接种部位是否出现红肿、硬结、疼痛等反应。

  经过72小时的随访观察,目前4名志愿者体温正常,未发现任何全身及局部不良反应。但据有关专家介绍,这并不意味着临床试验已取得肯定的结果。为了获得用于评价疫苗安全性的最终数据,科研人员将对每一位志愿者进行为期210天的随访观察,并根据试验进展情况,陆续向公众发布有关消息。

  这次临床研究将选择36名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者,男女各半,分批参与临床研究。首批4名志愿者中2名是来自北京高校的在校学生,2名为社会志愿者,其中3名男性,1名女性。

  尹卫东表示,受试者的权益将受到充分保护。当前,社会各界对这次临床研究高度关注,期盼能有一个圆满的结果。但是,SARS病毒灭活疫苗的临床研究是一项严谨、复杂、充满挑战的科学研究项目,疫苗的好与坏最终要靠临床研究报告来反映,要由临床研究者做出评价。他希望社会各界,特别是新闻媒体,给予这项研究一个良好的环境,减少不必要的干扰,以保护志愿者的隐私权,保障研究者全神贯注地开展工作。(张晓松)



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