信报讯(记者张迪)截止到7月1日,全国将有1970家药品生产企业因没有通过药品GMP认证而全部停止生产。国家食品药品监管局有关负责人昨天表示,目前有关部门已经制定了工作预案,以保证这些药厂停产不会影响药品市场供应。
截止到目前,全国已累计有3101家药品生产企业通过GMP认证,占全国药品生产企业的61%;截止到7月1日,全国将有1970家药品生产企业和884家药品生产车间因为没有通过认证,而依法被停产。据了解,此次被停产的企业在7月1日以前生产的合格药品,经药监部门核准后,可以在规定的有效期内继续销售。
国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长白慧良表示,这些药厂停产并不会对全国药品市场供应产生影响,药价也不会出现波动。他表示,从7月1日起至年底,各地药监部门将实行周报告制度,密切关注当地药品市场,制定相关的工作预案,避免可能引起的药品市场短缺,确保药价不出现波动。如果发现有药品出现短缺,药监部门将通过委托生产、合格企业扩大生产等方式,保证药品正常供应。
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GMP是药品生产质量管理规范的英文简称,它对药品生产的全过程有严格的规范要求,包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理等方面的200多项认证指标,其中有一项不合格,药品生产企业就不能通过认证。
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