南方网讯 记者昨日(7月1日)从深圳市食品药品监督管理局获悉,由于未能在限期内通过GMP(药品生产质量管理规范标准)认证,深圳市6家药厂从7月1日起整体性停产、4家药厂单个剂型停产。
根据国家规定,2004年6月30日以前,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,并取得“药品GMP证书”。据悉,在深圳市需要限期通过认证的51家医药生产企业中,已有41家通过全厂认证,通过率达到80%.不过深圳长寿制药有限公司、深圳万基药业有限公司、深圳仙诺药业有限公司、深圳立健药业有限公司、深圳市东山珍珠岛实业有限公司、深圳市龙泰药业有限公司6家企业,未能整厂通过认证;另有深圳信立泰药业有限公司、深圳高卓药业有限公司、三九医药股份有限公司、深圳海王药业有限公司4家企业单个剂型未能通过认证。
昨日,深圳市食品药品监管局工作人员兵分两路,对以上10家企业进行检查,看这些企业是否已经按规定停产、核实现有库存产品数量;涉及到特殊药品生产的,重点检查其原料库存量,谨防特殊药品原料流入非法渠道。
据深圳市食品药品监管局副局长王夏娜介绍,深圳药品生产企业GMP通过率位居全省前列。停产企业都能执行国家及省市相关规定,这些企业并非完全没有机会生产药品。在停产期限内他们仍有半年时间准备通过认证,如能按国家规定于今年年底前拿到GMP证书,到时就能开工。否则将被彻底淘汰出药品生产市场。王夏娜说,根据检查情况,目前深圳市这几家企业还是有望在规定的期限内完成认证。
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