本报讯 (记者王欣)记者今天上午从市药监局获悉,本市将有100多家零售药店、17家企业因不能通过GSP、GMP认证,从明年起被淘汰出局,使广大人民群众用药的安全有效更有保证。
根据国家食品药品监管局的规定,从明年1月起,未通过GSP(药品经营质量管理规范)认证的药品经营企业不得从事药品经营,未通过GMP(药品生产质量管理规范)认证的药品生产企业实行停产。
截至今年10月31日,本市已有128家药品批发企业、29家药品零售连锁企业、1722家药品零售门店通过了GSP认证,使本市药品经营企业管理质量跨上了一个新台阶,连锁药房涵盖率已达82%,居全国之首。由于GSP认证对药品的质量管理、药店的药学技术人员、营业场所设备、设施、卫生环境等都作了明确规定,本市有100多家药店或歇业或自动放弃,无法通过GSP认证,因此被淘汰出局。
截至今年10月底,本市已有125家药品生产企业通过GMP认证,占本市国家限期GMP认证的药品生产企业总数的75.3%;有24家药品生产企业正抓紧改造和实施GMP,预计年底前可获通过;预计今年年底前不能通过GMP认证的企业共有17家。
据介绍,不能通过GMP认证的17家企业多为兼产企业,如肥皂厂兼产甘油等,其产值约占本市药品生产销售总额的1%,因此这些企业的停产,不会对本市的药品供应造成大的影响。