本报讯1月9日至13日,卫生部与世界卫生组织(WHO)在广西桂林市联合举办“中国和世界卫生组织药物生产资格认证第二期培训班”,目的是帮助我国医药企业了解和熟悉WHO药物认证项目的申请和审查程序,便于企业在必要时申请并通过WHO药物生产资格认证,从而有效地参与联合国系统及全球艾滋病、结核和疟疾基金等国际项目采购,为全球防治艾滋病、控制结核病和遏制疟疾,实现联合国千年发展目标做出贡献。
来自德国、瑞士、南非和匈牙利的五位WHO药物认证专家全面、系统地介绍了药品资格认证的规定和程序、审评经验、申报资料的要求和GMP审查有关规定、首创药和仿制药的具体申报要求以及申报企业经常遇到的问题等。代表们认真参与了培训班的授课、讨论和案例讲解和分析。