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12家反对医院成被告
据乔群统计，2003年至2005年底，已有80多例因为隆胸手术出现问题到协和医院住院，部分门诊数量还未体现在其中。
“就像豆腐掉在沙子里，怎么能将沙子完全去掉呢？”
北京协和医院整形科主任乔群教授以此比喻注射隆胸的风险。
目前手术隆胸有两种，即植入假体和注射。“我是反对注射隆胸的。”乔群态度坚定。
植入假体的创伤最大，因为是小切口、大创面，手术是在盲视下进行。不过，植入假体如果出现问题可以完整取出来。而注射隆胸注射的是液体，会与身体组织相融，不可能完全取尽。可查证的医学资料显示，液体石蜡油和液体硅胶的注射，都曾因为引发严重的后遗症而被禁用。
乔群在手术中发现，部分聚丙烯酰胺水凝胶取出后有脓有血，而正常情况下是无色透明的。据其统计，2003年至2005年底，已有80多例因为隆胸手术出现问题到协和医院住院，部分门诊数量还未体现在其中。
北京劲松医院整形科王朝刚博士曾留学日本，据其介绍，注射隆胸在日本和东南亚一带曾十分流行，但产生的后遗症和并发症触目惊心，1981年他曾随日本美容外科学会会长处理过多起病例，遗憾的是“其他国家走过的弯路我们还一直在走”。
对注射隆胸持反对意见的还有武汉大学中南医院整形科主任武连生。
2004年，武连生联手武汉大学人民医院整形科主任陕声国、华中科技大学协和医院整形科主任张一鸣等专家，以及其代表的12家三甲医院发出倡议，抵制注射隆胸。
其核心观点是：使用亲水性聚丙烯酰胺凝胶、以注射方式隆胸，目前技术尚不成熟；其手术失败率为9%—15%，全国每年有2万多例美容投诉，其中约75%是注射隆胸。
同年3月1日，《湖北日报》报业集团、《长江日报》报业集团同时报道了这一消息。
2004年3月15日，吉林富华公司分别在湖南、湖北多家媒体发表维权声明。不久，该公司将武连生、陕声国、张一鸣以及上述两报业集团告上法庭，要求公开道歉，并赔偿经济损失。
庭审现场正是长春市南关区法院。2004年12月27日，该院一审判决被告败诉，认为侵害了富华公司的名誉权，需赔礼道歉。
专家和报社的上诉于2005年8月29日被长春中级人民法院驳回。
“这件事情，我感到非常地痛心和伤感，希望有关部门作深入调查。”4月2日，武连生向记者强调，“我过去不用，现在不用，将来还是不会用这种材料进行注射隆胸。”
研发者的新主张
“我本人没有用过，因为对这种产品还没有什么把握，想再观察一段时间，不过最近接触一些隆胸人员感觉注射后还是有点不安全。”
时过境迁，一些当年参与研发或支持使用该产品的专家，近期向本报记者表达了不同意见。
已经退休的第一军医大学南方医学院教授罗锦辉在电话里说：“我同意应用，但医生用不用是他们的事了，我本人没有用过，因为对这种产品还没有什么把握，想再观察一段时间，不过最近接触一些隆胸人员感觉注射后还是有点不安全。”
武汉大学人民医院整形外科教授龙道畴则表示，现在也不要轻易否定这个产品，因为到目前为止，还没有依据可以论证这种产品有毒，到底是产品本身有问题还是手术过程出现问题，还需要进一步检查。
不过他也表示，他所在的医院领导一直不同意大量购进聚丙烯酰胺水凝胶，因为隆胸一用就是两三百毫升，出了问题很难控制。他认为应该组织相关人员进行检测以确定这种产品是否有毒。
另一核心人物是第四军医大学西京医院整形外科的鲁开化教授，他也是产品研制的主要参与者。“聚丙烯酰胺水凝胶没有毒，但分解成单体后有毒。”
鲁开化说，聚丙烯酰胺水凝胶的单体含量越高就越危险，当年乌克兰的含量是-5、-6，而国内产品的单体含量达到了-7、-8.一般而言，温度达到270℃以上、酸碱度在9以上才会分解出单体，这种条件一般很难达到。鲁开化认为，注射至体内之后，在各种酶的作用下会不会分解成单体值得研究。
“如果哪个人能证明出在体内会分解出单体，那我就会坚决反对使用。”鲁开化笑道，自己目前是中间派。
据其介绍，他在2003年之前做过100多例奥美定隆胸手术，2003年以后只断断续续地做过五六例，“这是为了再观察一下。”
至于医疗界的“存疑缓用”原则，他这样认为：“我们是被动的，国家药监局已经批准了，那使用也就是合法的。”
国家药监局拟资助科研
目前的阶段性试验结果是在体内可以分解成单体，但具体的量还不清楚。郭树忠教授介绍，单体的毒性可以致癌、致畸（形）、以及神经毒。
郭树忠，西京医院全军整形外科研究所所长、博士生导师。
他的一名博士生和一名硕士生正在进行的一个课题，主题正是关于聚丙烯酰胺水凝胶注射入人体是否会分解成单体。该项目去年申请国家自然科学基金时落败，后来国家药监局答应给予40万元的科研经费。
目前的阶段性试验结果是在体内可以分解成单体，但具体的量还不清楚。郭树忠教授介绍，单体的毒性可以致癌、致畸（形）、以及神经毒。
协和医院原院长、北京医疗整形美容业协会会长戚可名的博士研究生，曾用小白鼠做病理实验，证明聚丙烯酰胺水凝胶对肾脏有神经毒性。
对于“奥美定”的审批、生产、使用过程中的一些疑点，国家药监局表示现在不便回答。
今年1月4日，国家药品不良反应监测中心发布了一次医疗器械不良事件监测信息通报，指出：自2002年到2005年11月，共收集到与注射用聚丙烯酰胺凝胶有关的不良事件监测报告183份。其中女性182例，男性1例，主要用于隆乳161例，不良事件的表现包括炎症、感染、质硬、变形、移位、残留等；变形17例，移位16例，植入物残留10例。
报告认为，“鉴于该产品属于长期植入人体的材料，在使用过程中可引起严重的不良事件，尤其是移位、植入残留物等对患者危害较大提醒临床医生应严格掌握适应症，按照产品说明书规范操作，并加强术后护理，使用者应到具备整形外科手术条件的三级甲等医院进行手术。”
“奥美定”身世
“聚丙烯酰胺水凝胶”是产品化学名称，1997年12月，经国家药监局批准，乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺，可作为长期植入人体的医疗器械在中国出售和使用，商品名曰“英捷尔法勒”。
1999年4月15日，吉林富华英捷尔法勒医用材料有限公司将公司名称变更为吉林富华公司，将“英捷尔法勒”五个字从原来的经营范围中删掉。
与此同时，公司自称研发出新产品，取名为“奥美定”，其主要成分也是聚丙烯酰胺水凝胶。
1999年12月15日，“奥美定”经国家药监局批准试生产，2000年12月28日正式批准生产。
从2003年起，国家药监局开始全面清查“英捷尔法勒”，禁止它在我国继续进口和销售。自此，国内市面上合法的注射式隆胸产品只剩下“奥美定”。
2003年7月23日，深圳药监局对富华医院发出了整改通知，要求“即日起立即停止使用医用聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定）。”
2004年12月28日，“奥美定”所获批文到期。
2005年5月左右，“奥美定”再次获批。
本报记者 钱昊平 北京报道
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