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假药致死人数升至5人(图)
广东卫生、药品监管部门表示，正规药品招标及流通无须强制检验
前日，在广州市中山大学附属第三医院，一位医生为受假药伤害的患者治疗。新华社发
本报讯记者从中山大学附属第三医院获悉，受到齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液假药影响，昨日上午该院患者吴明远抢救无效死亡，院方随后证实了该消息。至此，因齐二药假药死亡人数增加到5人。广东省卫生、药品监管部门相关负责人表示，合法药品在招标及流通期间无须强制检验。
又一病人因假药死亡
又有一位病人因抢救无效而死亡，昨天中山附属第三医院发布了这样的消息，截至16日，共有五位病人死亡，五人因用亮菌甲素还在紧急抢救中，只有一人康复出院。
此前，院方已经对吴明远采取了喉管切开手术，中山大学附属第三医院院长助理、传染病科主任高志良对记者透露，余下重症患者正在进一步抢救之中，其中两人仍需呼吸气辅助呼吸，前景不容乐观。
招标无须考察药品质量
“具体而言，药品采购招标可以概括为监察小组、领导小组和工作小组三层架构。”作为本次广东省中央、省属驻穗医疗机构2006年度药品集中招标采购招标项目监察的具体负责人之一，广东省卫生厅医政处刘木材科长介绍。
“一层一层的筛选，一关不过，就要被淘汰。”广东省卫生厅规划与财政处正处级调研员蔡铨茂对记者说。
正是在这样的层层筛选之下，由齐齐哈尔市第二制药厂生产的“亮菌甲素注射液”（10毫升）于2006年3月下旬在本次该规格药品招标中惟一中标，并于4月19日开始率先在中山大学第三附属医院开始临床使用。
“我们的招标过程没有问题”蔡铨茂表示，按照我国招标文件规定，只要是药监部门批准了，药品有文号，就允许药品参与招标。“药品的真实质量并不在我们的考察范围之内”。
“他们的价钱低，中标价格是36元每支。”蔡透露，“当然，我们选择的标准并不完全取决于价格高低的因素，价格在综合考评中占总体分数的28％（满分一百）。”
此前，广东省一直使用云南大理药业公司生产的该药剂。
据了解，本次齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”事件后，该标的已被取消。“广东省对于整个事件的处理办法尚在讨论之中，不日将出台。”蔡说。
合法药品无须强制检验
记者采访中了解到，至少从形式来说，这批假药的流通并不存在问题。
“合法的药厂生产不合法药品经过合法流通，进入了合法的医药使用单位。”广东省食品药品监督管理局稽查分局局长方洪添昨天在接受本报记者采访时如此表示。
“从药品生产到医院临床应用，所必须经历的检验一项，即药品出厂时的质量检验。”方洪添说，该药品在进入中山三院之前并没有经过省药监局的检验。“从现行法律法规来看，没有规定要对流通领域的药品进行强制检验。”他说。
广东省药监局的资料表明，广东省药监局今年计划对28000多个批次的药品进行抽检，“这只是市场流通的一部分。”方说，对于药监局应该对具体多少的药品进行检测，国家并未做规定。
蔡铨茂也向记者证实，按照药品招标规定，药厂只要具备GMP资格和药品批准文号就可以参加招投标，不需要出具药品检验合格证书。
广东省卫生厅和药监局均认为，药品的招标和监督检测时完全按照相关法规执行的，不存在违规和漏洞。
追查
泰兴化工总厂产丙二醇被封杀
“齐二药”亮菌甲素注射液患者须密切观察，遇严重不良反应可越级上报
本报讯卫生部昨天发出紧急通知，在全国范围内封杀“齐二药”事件元凶———江苏泰兴化工总厂产丙二醇，并要求各地涉药医疗、卫生机构暂控此厂产丙二醇参与配制、生产的所有药品。
同时，卫生部要求全国各级各类医院，对本院内曾经使用过齐齐哈尔第二制药有限公司产“亮菌甲素注射液”的患者进行密切观察，一旦发现其出现药物不良反应事件，除全力救治外，须立即向所在地的省级药品不良反应监测中心报告，遇特别紧急情况可越级报告。
针对本次“齐二药”事件的严重致命后果，卫生部要求，全国所有医院必须立即清点检查库存和使用的药品，停止购入和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的包括“亮菌甲素注射液”在内的所有药品；各医院制剂室要暂停使用江苏省泰兴化工总厂生产的丙二醇，控制并检验库存的所有丙二醇；对已使用标示为泰兴化工总厂的丙二醇所生产、配制的药品就地封存、暂控。
进展
部分受害家属准备提出索赔
广东省公安厅前往齐齐哈尔洽谈移交涉案人员事宜
本报讯
目前，记者从中山大学第三附属医院了解到，部分家属已经开始准备向医院以及有关单位提出索赔。但是，具体的责任认定，却成了最大的难点。
广东省食品药品监督管理局稽查分局局长方洪添认为，齐齐哈尔第二制药厂假药事件责任主要在药厂。“原料没有检验出来，产品也没有检验出来，是制药厂的检验出了问题。”
昨日，齐齐哈尔市看守所工作人员向记者证实，目前，齐齐哈尔第二制药有限公司涉案人员在此处羁押。
该工作人员称，羁押人员包括齐二药厂采购员纽忠仁、检验科科长陈桂芬等逾五人，目前尚不允许家属与之会面，相关衣物只能代为转交。
此外，昨日下午，该市公安局铁峰区分局办公室一负责人称，目前广东省公安厅已有工作人员前来齐市，洽谈相关涉案人员移交事宜。
该办公室负责人还称，部分被传唤人员在笔录完成后，可返回家中。昨日，齐二药厂区前，一老者向记者透露，其上午曾前往铁峰分局探视被传唤的女儿，后者在齐二药检验科任检验员。截至昨日中午，相关被传唤人员仍被滞留该局会议室接受调查。
本报记者
刘伟 李艳 魏铭言 广州、齐齐哈尔、北京报道 | 
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