全省严查齐齐哈尔第二制药有限公司“问题药品”,西安昨日又查获92301支“问题针剂”。
齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品中,又有“小儿对乙酰氨基酚灌肠液”等4个品种被确定为假药。
警方最新调查显示,假原料——二甘醇早在“齐二药”改制之前就已经进入这家企业,但该厂工作人员未按规定进行检验,使假原料投入生产,导致假药进入市场。
本报讯 (记者 张毅伟实习生陈建锋)昨天,西安市药监局继续出动30多人分9组对汉城路、长乐路的医药批发市场和医疗机构进行了检查,共查获齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“盐酸川芎嗪注射液”等6个品种共计92301支。其中“盐酸川芎嗪注射液”56028支,“葡萄糖酸钙注射液”16338支,“复方甘草酸单铵注射液”15113支,“灯盏花注射液”3900支,“双黄连注射液”10支,“雷立停注射液”912支。各县共查出了齐齐哈尔第二制药有限公司的针剂1257支。
铜川 查扣“问题针剂”2348支
本报铜川讯 (王锋记者崔战雄)5月17日,铜川市食品药品监管局经过多日检查,共查扣、封存齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品2348支。
5月11日下午,铜川市食品药品监管局接到省局文件“关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知”后。从5月11日晚开始,全市食品药品监管局执法人员分组、分片对全市各涉药机构进行拉网式检查。至5月17日,共出动执法人员143人次。检查药品生产、经营和使用单位237家,发现齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品有四种,共计2348支,货值金额19471.5元,涉及药品经营和使用单位13家,目前已对发现的所有药品进行了就地查封、扣押。
咸阳 查获“问题针剂”6种4800余支
本报咸阳讯 (宋利记者程辉)昨日,咸阳市食品药品监督管理局在全市范围内已清理扣押齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品6种4800余支。
据咸阳市食品药品监督管理局稽查部门工作人员介绍,从5月11日以来,该市按照省上要求对各县、区内涉药单位进行迅速清查。截至昨日,该市已清理扣押齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品6种4800余支。其中,“复方川芎嗪注射液”661支、“强力宁注射液”2195支、“葡萄糖酸钙注射液”116支、“吡拉西坦注射液”115支、“灯盏花注射液”320支。目前,清查工作仍在进行当中。
“齐二药”事件备忘
4月22日、24日 广东某医院重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状。
4月29日、30日出现多例相同症征病人,紧急组织肝肾疾病专家会诊,怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”引起。
5月1日 医院停止使用该药。
5月2日 医院上报省卫生厅和省药品不良反应监测中心。
5月3日国家食品药品监督管理局接到来自广东的严重药品不良反应报告,责成黑、粤、陕三省食药监局?穴该批产品的销售地?雪查封了该批产品。责成黑龙江食品药品监督管理局停止“齐二药”的生产并进行产品抽检。要求广东省食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心进行进一步的调查,提出关联性评价意见。
5月4日国家食品药品监督管理局派员前往广州中山三院,实地调查并向卫生部通报此事件。黑龙江食品药品监督管理局立即采取了控制措施,封存了“齐二药”相关药品的生产记录、销售记录等。
5月5日 黑龙江食药监局派出省稽查局人员赴现场开展全面调查和检查。
5月9日通过广东省药检所的反复检验和验证,初步查明齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”中,含有了该药中不应该含有的“二甘醇”。国家食品药品监督管理局即向全国发出了对该药采取紧急控制措施的通知。
5月11日国家食品药品监督管理局成立三个调查组,分别由司长带队前往广东了解事件的进展情况,赴江苏调查“二甘醇”的来源和销售情况,前往齐齐哈尔查明事件原因。
5月12日国家食品药品监督管理局要求在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品,要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押,江苏12日要求紧急封存、停用中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇。
5月13日 齐齐哈尔第二制药公司因造假药被查封停产。
5月14日齐齐哈尔市召开了关于齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的新闻发布会,宣布了对这起假药案的调查结果:造成该事件的原因系齐齐哈尔第二制药有限公司在购买药用辅料丙二醇用于“亮菌甲素注射液”生产时,购入了假冒的丙二醇。
5月15日 国家食品药品监督管理局再次向全国发出紧急通知,要求各地紧急查封该厂所有药品。
“齐二药”又有4个品种被认定为假药
黑龙江省食品药品监督管理局接到权威部门的最新检验结果,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品中,又有4个品种被确定为假药。
据了解,这4种药品为:小儿对乙酰氨基酚灌肠液、葛根素注射液、盐酸萘福泮注射液、倍他米松磷酸钠注射液(舒其松)。经检验,这4个品种与“亮菌甲素注射液”一样,使用了同批假丙二醇为辅料。
至此,加上“亮菌甲素注射液”,齐齐哈尔第二制药有限公司共有5个品种、12批产品被认定为假药。
“齐二药”去年曾被发现生产劣药
昨天,一药监部门人士向媒体透露,去年,齐齐哈尔第二制药公司曾因生产劣药被湖南新化县药监部门通报。
据新化县食品药品监督管理局稽查股股长罗显松介绍,去年8月,湖南省新化县食品药品监督管理局经过四个多月的调查取证,查处一起以药物化学名冒药品通用名的劣药案,药品的生产单位就是齐齐哈尔第二制药有限公司。
调查查明,该厂生产的标示为“盐酸吡哆辛”的注射液,是新化县某医院于2004年11月10日从广东廉江药业有限公司购进,系齐齐哈尔第二制药有限公司生产,批准文号为国药准字H23020543,批号为04091603。但齐齐哈尔第二制药有限公司在药品标签和使用说明书上,对“盐酸吡哆辛”是“维生素B6”的化学名只字不提。
新化县药监局先后与黑龙江省药监局和国家药典委员会联系,确认该“盐酸吡哆辛注射液”系齐齐哈尔第二制药有限公司生产,但该名称未列入国家药品标准,根据《药品管理法》的规定,按劣药查处。
罗显松称,最后,新化县药监局对该医院已使用的“盐酸吡哆辛注射液”处以罚没款3.9万元,并向黑龙江省齐齐哈尔市药监部门发出建议函:建议对生产销售劣药的齐齐哈尔市第二制药有限公司依法作出处罚。
假原料在改制前已进厂
记者从警方调查中了解到,齐齐哈尔第二制药有限公司制造假药“亮菌甲素注射液”的假原料———二甘醇,早在“齐二药”改制之前就已经进入这家企业,但该厂工作人员未按规定进行检验,使假原料投入生产,导致假药进入市场。
据介绍,齐齐哈尔第二制药有限公司改制前归黑龙集团经营管理。2005年,经齐齐哈尔市招商引资,北京东盛园投资公司以1400多万元收购齐齐哈尔第二制药厂,并于2005年10月在当地工商部门办理了企业变更手续,将企业名称由齐齐哈尔第二制药厂变更为齐齐哈尔第二制药有限责任公司。
根据公安机关调查,制造假药“亮菌甲素注射液”的假原料是在2005年9月进入药厂的,于今年3月份加工为成品。调查显示,假冒江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂工作人员的贩假者王桂平在2005年9月以前,向齐齐哈尔第二制药厂提供了生产厂家的营业执照、生产许可证、丙二醇产品药监部门的注册证,三样证件均是复印件并加盖了公章。齐齐哈尔第二制药厂的采购员见到了后来被认定为是伪造的三种证件后,轻信了王桂平,根本没有到厂家实地考察和验货,导致了假原料进厂,加之该厂在原料加工前和加工后未按照规定进行检验,导致假药最终进入市场。
重庆查获110多万支问题注射液
记者从重庆市食品药品监管局获悉,全市已查获齐齐哈尔第二制药有限公司问题注射液110多万支。该公司生产的5种注射液因含假原料可致人肾功能急性衰竭,已被列为全市下一步清查重点。
重庆市食品药品稽查总队总队长周军介绍,总队直接对全市10家药品经营企业和70家医院进行了全面清查,发现其中有8家医院和2家药品经营企业销售“齐二药”问题药品,其中注射液占绝大多数,共计34万多支;同时,全市各区县食品药品监管部门也开展了严格的清查。至今全市总计已查获“齐二药”问题注射液“倍他米松磷酸钠注射液”、“双黄连注射液”等9个品种约117万多支,所有问题药品目前均被就地封存等待处理。
据通报,“齐二药”生产的“亮菌甲素注射液”、“小儿对乙酰氨基酚灌肠液”、“葛根素注射液”、“倍他米松磷酸钠注射液”和“盐酸萘福泮注射液”这5种产品,将是下一步清查的重中之重。这5种注射液中都含有药用辅料丙二醇。
吉林查获“齐二药”药品1.8万余盒
吉林正在全省范围内追查“齐二药”产品,目前全省共检查发现涉案药品44个品种,300个批次,476件18659盒,已全部查封扣押。检查范围从药品经营企业、重点医院、专科医院,进一步扩大到全省所有医疗机构,特别是乡镇卫生院、村卫生所等基层医疗机构。
为防止类似事件发生,目前吉林省食品药品监督管理局决定,对省内使用丙二醇为辅料生产药品的药品生产企业全部停止生产、销售,待检查符合规定后放行,现正在进一步检查中。
另据吉林省药监局相关负责人介绍,白城市已售出的44支“亮菌甲素注射液”去向已查明。据该药的经销商反馈,其亲属使用了这些药品,并提供相关证据,说明用药后到目前为止尚未发现不良反应。 |