国家药监局发通知：月底前全部收回“欣弗”

　　本报北京电(记者程福俊)8月16日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求安徽省食品药品监督管理局继续加大对安徽华源生物药业有限公司回收克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)的监督力度，督促企业在今年8月31日前收回全部未使用的2006年6月以来生产的“欣弗”。

　　通知还要求，各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门加强对安徽华源所产“欣弗”收回工作的监督管理。

　　对于2006年6月以前安徽华源生产的该品种合格产品，国家食品药品监督管理局同意继续销售和使用，但要求各地加强对其使用的不良反应监测。

　　国家食品药品监督管理局还责成安徽省食品药品监督管理局建立对该企业收回药品的登记报告制度，要对企业收回的药品情况进行登记，并于每日下午4时报国家食品药品监督管理局药品市场监督司。企业收回的药品经登记后，由安徽省食品药品监督管理局依法处理。

　　8月15日，国家食品药品监督管理局通报了对安徽华源所产“欣弗”的调查、检验的结果。经查，该公司2006年6月至7月生产的“欣弗”未按批准的工艺参数灭菌，影响了灭菌效果。

　　来自国家食品药品监督管理局的数据，安徽华源自2006年6月份以来共生产“欣弗”产品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。截至14日13时，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。