郭莹
据京华时报报道,昨天,中国自行研制的人用禽流感疫苗———大流行流感疫苗I期临床研究结果对社会公布,研究结果初步证明疫苗对人体安全有效。
该疫苗项目由科技部支持、北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制。 昨天公布的研究结果显示:用于试验的4种抗原剂量疫苗均可诱发人体产生抗体,其中以10微克剂量疫苗免疫效果最好,产生保护性抗体比率达78.3%,超过欧盟制定的70%流感疫苗质量标准。接种疫苗的120名受试者均未出现严重不良反应。血常规、血生化和尿常规检查结果、以及全身和局部不良反应观察结果表明,疫苗对人体是安全的,已达到疫苗I期研究目的。研究人员介绍说,该疫苗含有氢氧化铝佐剂,可以增强人体对疫苗的反应,减少有效的单剂抗原接种剂量,覆盖更多人群。
对话·中国疾控中心应急办主任冯子健
今后要扩大受试者人数
记者:我国的人用禽流感疫苗与国外的疫苗相比,优点在哪里?
冯:我国使用的是全病毒疫苗,国外使用的均是裂解疫苗。从实际情况来看,78%的抗体阳性率已远远超过了裂解疫苗的免疫效果,但使用的剂量却大大小于裂解疫苗。一种疫苗,当然是同等剂量下,免疫力效果越明显越好。
记者:这意味着什么?
冯:这意味着在大流行流感到来的时候,在同样的生产能力条件下,我们能制造储备出更多的疫苗,提供更好的保护作用。
记者:I期研究中发现了什么问题吗?
冯:对于I期临床研究来说,产生抗体比率60%或者70%,这中间的差异性到底有多大,还无法评估。此外,受试的人数有限,也会对研究结果产生影响。120人分成4个组,每个组最多30人,因此今后要扩大受试者人数。 |