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“家庭常备药如何安全使用合理选择”系列报道之(走进药企)
新快报记者 黄海昀 实习生 郭晓燕
近日,在珠海召开的“中药全球化联盟”第五次大会上,联盟首次接纳工商界企业为联盟成员,香雪制药(以下简称香雪)便脱颖而出成为首家唯一的“中药全球化联盟”成员。
2003年的一场“非典”把香雪生产的抗病毒口服液推向了顶峰,在同类产品中排名第一。目前香雪抗病毒口服液年产值达到1.2亿元以上,市场占有率超过80%。但香雪副总经理莫子瑜对记者表示,在“非典”之后,公司还先后投入近千万元,从指纹图谱到无菌工艺,再到目前为止只此一家的种源鉴别,香雪一直把发展方向放在如何最大限度提升品质上,力争做到精益求精。
指纹图谱+“种源鉴别”提升质控标准
莫子瑜说,和有独特化学结构的化学药品不同,中医对中药材的产地、种源有其特别的要求,讲求地道、纯正。再加上中医药材的不稳定性,如何保证中药材的质量成为了一个重大课题,同时也是香雪致力研究的课题。前两年,香雪投入几百万元用于指纹图谱的研发,今年再投入700万元左右研发无菌工艺,接下来还准备投入200万元左右用于提高质量标准。
据透露,目前,香雪正与香港城市大学合作开发DNA种源鉴别技术,这是广东首家药企开发这一技术。通过DNA种源鉴别技术我们可以很快知道同类药物的产地和成分。举例来说,同为藿香正气丸,全国各地都在生产,广州生产的为广藿香,海南生产的为海藿香,它们的成分是不尽相同的,通过该技术就可以马上清楚它的产地以及成分,再与综合的、可量化的指纹图谱鉴别手段相结合,就可以在更大程度上保证中医药材的地道纯正。
正因为香雪对品质的苛求,以致它在流通销售环节产生了一个“奇怪”的现象。正常情况下大多数药企药品在医院和药店销售比例为8:2,也就是说医院是主战场,如果失去医院就等于失去了市场。而香雪却是一个奇迹。今年初香雪没有“中标”,95%以上的药物都在药店销售,但销售量却直线上升。
重视收集不良反应信息
莫子瑜说,包括部分企业在内,由于对不良反应有误解,认为公布不良反应会影响声誉,因此不愿做或者是忽视对中药不良反应信息的收集。但事实上,不良反应的收集对企业非常重要,这是企业对药品安全性再评价的重要过程。
他强调,不要把质量问题与不良反应现象混淆。以香雪抗病毒口服液为例,它是1800年前的古方,除其中几味主药不变之外,它会根据不良反应信息的收集对其他一些成分做适当的增减,从而控制不良反应的发生。同时,可以利用药理模型开发出新的适应症并深入研究原有适应症的作用原理。
“洋中药”实为植物药
目前,很多自称为天然制品、植物制剂甚至从外国进口的天然制品也被冠以中药或“洋中药”的头衔。对此,莫子瑜说,这些制品虽然是以天然成分为主,但没有中医理论作为基础,不能算中药。所谓中药,是指在我国传统医学理论指导下使用的药用物质及其制剂。
莫子瑜说,中药要走向世界,并非简单地以天然物或植物的标准去迎合外国的标准,而是以一种文化的传播,向外国介绍我们的中药。中药是中国文化的一个重要组成部分。
家庭常备药推荐品牌
抗病毒口服液
国家中药保护品种,广东省名牌产品,广州市名牌产品
功能主治:清热祛湿、凉血解毒。用于风热感冒,温病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎等病毒感染疾患。
板蓝根颗粒
广东省名牌产品,广州市名牌产品
功能主治:清热解毒。用于病毒性感冒,咽喉肿痛。
壮腰健肾口服液
国家中药保护品种
功能主治:壮腰健肾、祛风活络。用于肾亏腰痛,风湿骨痛,膝软无力,小便频数。
推荐理由
“香雪抗病毒口服液”是全国首创应用“中药指纹图谱技术”的口服制剂,并相继获得广州市、广东省名牌产品称号。香雪制药提出的“抗病毒口服液”质量标准被国家药监局批准为国家统一标准。目前在国内抗病口服液市场占有八成以上市场份额。
公司简介
香雪制药公司是一家集制药、生物医学工程、药材种植的高新技术现代化医药企业。目前主要产品有口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂四大系列80多个品种,并已建成华南地区最大的口服液生产基地,年产口服液6亿支。
为确保原料药材的质量,香雪制药还承担了国家科技部的“九五”重点科技攻关项目广藿香GAP种植基地,现已被国家科技部列入第一批国家中药现代化科技产业化基地,种植无公害污染的“绿色中药材”。
2002-2003年,香雪冠名广州足球队,至今香雪的公益捐赠已达1700多万元。 | |
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