国家药监局局长赴赣调查 厂方称出事药没过期

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立3日抵达江西，就6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件进行指导调查。他强调，有关部门要举一反三，全面加强药品安全监督工作，切实保证人民群众的用药安全。

　　江西6人使用静脉注射用人免疫球蛋白死亡事件发生后，江西省药监、卫生等部门迅速组成调查组展开调查，公安部门也已介入调查。

　　剩余药品被封存和召回

　　有关部门责成药品生产企业江西博雅生物制药股份有限公司迅速召回所涉同批次药品。目前企业封存和召回了已销售而未使用的6383支同批次药品，相关部门正在对其进行联合调查。

　　5月29日，为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部联合发文，要求立即采取暂停销售和使用江西博雅生产的所有批号静注人免疫球蛋白紧急措施，并责成企业迅速召回20070514批号产品。

　　江西博雅生物制药股份有限公司总经理办3日称，公司共销售生产批号为20070514的产品9575支，已经使用了3192支，剩余的6383支已封存和召回。

　　厂方称出事药没过期

　　博雅生物制药公司代表周主任表示，厂方未收到任何停产要求，目前生产经营一切正常。

　　据博雅公司通告，此次涉及的批号为20070514的药品共销售9575支，已经使用了3192支，剩余的6383支已全部封存和召回。针对此前舆论指出，免疫球蛋白这样储存要求严格、容易变质的药品，一年后会不会过期的问题，博雅生物制药公司代表周主任表示，不存在药品过期问题。“二附院这样的大医院，也不可能给患者注射过期的药品。我们和二附院有多年的合作关系。”

　　传二附院100瓶样品有异

　　“免疫球蛋白是一种很成熟的药品，我们生产了十多年，都没有出现问题。”6月3日下午，厂方代表周主任称，生产环节肯定没有问题。

　　此前，二附院传说，今年5月医院进的500瓶免疫球蛋白液体，除用了20多瓶以外，剩下的被调查组封存检查，查出大约100瓶有异样。

　　针对这一说法，博雅制药公司代表表示，他们根本不知情，甚至不知道中检所检测的这批样品是从医院还是本厂提取的。

　　警方调查营销链条

　　自5月28日到昨天，国家食品药品监督管理局表示，都没有新增案例报告。

　　厂方代表周主任表示，目前江西省公安厅正在调查的就是整个营销链条中，是否有违返法律的行为。

　　“我们这批药到二附院之前，只经过了一个经销商。”主管销售的周主任表示，至于具体经销商名称，他以商业机密为由拒绝透露。

　　博雅通过GMP认证

　　“目前，调查组一直在我们公司调查，但公司没收到停产要求，仍在正常生产经营。”昨日厂方代表表示。

　　江西博雅公司是在原抚州市中心血站的基础上建立起来的，2001年1月改制成股份有限公司，主导产品为人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等。博雅公司是江西省唯一一家经国家认定的血液制品生产单位，于1998年通过了中国药品GMP认证。

　　昨天中午，记者曾到博雅厂家所在地，门口警卫森严，不时有小型车队进出。门卫拒绝了记者入内采访的要求。

　　“我们目前在全力配合调查组调查，这是我们获得清白的唯一方式。”6月2日，厂方代表称。

　　事件回放：6名患者死于注射用球蛋白

　　5月22日至28日，南昌大学第二附属医院先后有6名患者在使用标示为江西博雅生产的批号为20070514、规格为5％2．5g的静脉注射用人免疫球蛋白后发生死亡。6月2日，国家食品药品监督管理局发布消息称，经中国药品生物制品检定所进行的初步检测结果显示，部分样品存在异常。