全国召回问题“人免疫球蛋白” 上海停售该药品

　　市食品药品监管局提醒市民，一旦发现江西博雅生物制药股份有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)，请立即拨打962727向药监部门反映。

　　早报记者 李祎

　　记者昨天从国家食品药品监管局获悉，中国药品生物制品检定所初步检测结果显示，导致江西6名患者死亡的静脉注射人免疫球蛋白，部分样品存在异常，目前公安机关已介入调查。

　　与此同时，截至目前，本市未发现标示为江西博雅生物制药公司生产的人免疫球蛋白，市药监局已要求在本市暂停经营和使用该产品。市药品不良反应监测中心也暂未接到相关不良反应报告。

　　全国召回该批号药品

　　5月28日17时45分，江西省食品药品监督管理局接到南昌大学第二附属医院报告，称5月22日至28日，先后有6名患者在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514，规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白（pH4）（液体）发生死亡。经该院分析，死亡的原因与使用该批号的药品有一定关联性。

　　5月29日，市食品药品监管局接国家食品药品监管局通知，标示江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514的静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)，在江西南昌大学第二附属医院出现6例病人用药后死亡的严重不良反应事件。通知要求，暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白，并责成企业迅速召回问题批号产品。

　　暂未发现经营该药品

　　接到通知后，市食品药品监管局立即通过药品实时监控系统进行查询，并迅速通过实时监控平台提醒本市各药品批发企业予以关注，经查未发现近期本市药品经营企业曾经营过相关产品。

　　市食品药品监管局已组织稽查人员，结合日常监管工作对该产品进行重点检查，目前尚未在本市市场发现该企业人免疫球蛋白产品。

　　市食品药品监管局已转发国家药监局和卫生部相关通知，要求在本市范围暂停销售和使用江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白。同时，已将相关情况向卫生部门进行了通报。

　　市食品药品监管局提醒市民，一旦发现江西博雅生物制药股份有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)，请立即拨打962727向药监部门反映。