新华网北京7月8日电(记者王茜、周婷玉)国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛8日说,截至6月30日,2008年上半年共收到药品不良反应和药品不良事件报告16.5万余例,其中新的、严重的1万余例。
颜江瑛说,10年来,我国药品不良反应报告速度和质量日益提高。
1998年,国家药品不良反应监测中心收到的药品不良反应报告只有500例,2006年收到的药品不良反应报告已经达到36.9万例,2007年收到药品不良反应报告则达到54.7万例。
与此同时,国家食品药品监管局还加大了对医疗器械不良事件的监测,今年上半年,国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告5835份,是去年同期报告数量的8倍多。
“我国的药品、医疗器械不良反应和不良事件报告数量逐年增多,并不是我国过去药品不良反应发生少,现在多。”颜江瑛指出,这主要是因为我国药品不良反应监测工作在各方面、各地方的不断加强,过去报不上来的现在可以报上来了。另外,药品不良反应监测有关法规的不断完善,也推动了医疗机构和医药企业对药品不良反应和不良事件的报告。
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法用量下发生的与用药目的无关的有害反应。药品不良事件指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但这些事件并非一定与用药有因果关系。
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