患者需慎用维C银翘片 警惕维C银翘片安全性问题

　　本报讯（记者贾晓宏）国家药监局昨晚发出提醒：警惕中西药复方制剂维C银翘片安全性问题。

　　据了解，“维C银翘片”是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）的中西药复方制剂。2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，其中严重病例报告共计48例，无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。数据库信息分析提示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。此外，还与不能按照说明书推荐的用法用量使用有关。

　　国家药监局建议医生处方或药店售药时，提示维C银翘片为中西药复方制剂，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。患者严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。国家药监局同时要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。详细信息可登录国家药监局网站查询。