法制网北京1月3日讯 记者胡建辉 国家食药监管总局、国家卫生计生委今天对乙肝疫苗问题调查进展情况进行了通报：未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题；最早报告的4例死亡病例初步判断与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将做出最终诊断。
通报指出，2013年12月21日至27日，食药监管总局派出检查组，对深圳康泰公司进行了全面检查。中国食品药品检定研究院对涉及到的8批次康泰公司乙肝疫苗进行了检验。经过检查，检查组认为该企业只生产乙肝疫苗一个品种，不存在与其他品种共线生产发生交叉污染的可能；本次检查未发现该企业在生产和质量控制过程中有影响产品质量的问题；未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。从各地调查结果看，接种单位和人员资质符合要求，疫苗储存、运输符合规定，接种环节符合操作规范。
通报指出，2013年12月13日至19日报告的5例怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例，4例死亡病例初步判断与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将做出最终诊断；1例重症已康复出院，该病例不排除疫苗引起的异常反应（过敏性休克）。暂停使用康泰公司全部乙肝疫苗后，12月20日至31日期间，各地又报告了13例怀疑接种康泰公司乙肝疫苗死亡病例，均为12月20日以前接种过乙肝疫苗。据了解，至少8例病例死亡原因已有明确临床诊断，家长在看到媒体报道后，怀疑与疫苗接种有关，要求重新进行诊断。经专家组再次诊断，目前9例已明确诊断，与接种疫苗无关；其他4例初步判断也与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将做出最终诊断。 (来源：法制日报--法制网)
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