人民网湖北6月15日电 “复方甘草合剂”是国内呼吸道用药的“领军”级药物，属于中西药合剂。中国医药网公布的调查数据显示，今年3月，该药物单品销售数量位列呼吸道用药领域首位，单品销售金额排名第二位。根据医药专家介绍，因为价廉物美，复方甘草合剂在国内止咳药领域尤其是低端市场，赢得了很多患者青睐。

　　5月，国家食品药品监管局下发《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知》，要求各复方甘草合剂生产企业自7月1日起执行新的质量标准及说明书，“复方甘草合剂”必须更名为“复方甘草口服溶液”，其配方中“酒石酸锑钾”将不允许再使用。国家主管部门之所以做出“复方甘草合剂”更名“复方甘草口服溶液”的决定，主要是因为该药物含有的“酒石酸锑钾”存在毒性。

　　证实有毒 十年难改

　　上世纪90年代初，“酒石酸锑钾”被发现具有严重毒性会影响人体健康，因而被世界各国医药管理部门取消了药用资格，我国医药管理部门在1995年版的《中国药典》已删除了该品种。

　　2003年农业部第193号公告的食品动物禁用的兽药及其它化合物清单中认为，酒石酸锑钾是一种毒性很大的药物，尤其是对心脏毒性大，能导致室性心动过速，早博，甚至发生急性心源性脑缺血综合症；该药还可使肝转氨酶升高，肝肿大，出现黄痘，并发展成中毒性肝炎。该药在国外已被禁用。

　　但是，作为“复方甘草合剂”的一个配方成分，酒石酸锑钾却一直存在于该药物中。1999年国家药监督局组织开展了对复方甘草合剂的再评价工作。根据再评价结果，该局将“复方甘草合剂”更名为“复方甘草口服溶液”，同时规定该药物配方将不允许再采用“酒石酸锑钾”，今年7月1日起，“复方甘草口服溶液”必须开始执行新的质量标准及说明书，但仍沿用原“复方甘草合剂”的批准文号。

　　采用新规 无碍疗效

　　据了解，国内生产“复方甘草合剂”的企业不下十家。武汉马应龙药业是中国制药行业著名的老字号企业，卫生部指定由马应龙药业牵头负责复方甘草合剂的改方增效工作并制定该药的生产质量管理标准。记者从武汉马应龙药业等公司了解到，“复方甘草合剂”为许多企业的拳头产品。

　　对于企业在7月1日前是否仍会生产含“酒石酸锑钾”的“复方甘草合剂”，对7月1日前已进入销售渠道的产品企业将如何处理等问题，武汉马应龙药业工作人员介绍，他们已经接到国家药监局的通知，由于夏天是该药的销售淡季，因此公司暂不生产，7月1日后会遵守相关规定用“愈创木酚甘油醚”代替“酒石酸锑钾”。对于记者提出的目前在市场上流通的“复方甘草合剂”是否召回的问题，该工作人员没有回答。

　　记者电话采访了一些生产“复方甘草合剂”的厂家。上海、南宁等地的生产企业也都表示，7月1日后会按照新配方生产。

　　当问及按照国家规定生产复方甘草口服溶液，会不会对企业的生产、销售以及业绩等有影响，配方调整后药效是否受影响时，某企业负责人说，“复方甘草合剂”是一个老产品，企业并没有在其身上花太多的精力，有限的财力要投入到其他药物上，所以对企业影响不大。至于配方调整后药效会否受影响，该负责人说，由于“酒石酸锑钾”不是该药配制中的主药，因此即使不在药液中添加，也不会对该药疗效产生多大影响。这位人士表示，既然是鉴于安全考虑，药监局所出台的规定应该会对药物安全性以及疗效有全面考虑和保证。

　　生产遭禁市场可售

　　记者在武汉各类药店中都发现了含有“酒石酸锑钾”的“复方甘草合剂”在热销，据药店销售人员介绍，“复方甘草合剂”由于便宜，在群众中口碑极好，因此销量不错。

　　记者说起配方中的“酒石酸锑钾”毒性极大，国家药监局已经下通知要求7月1日后生产的“复方甘草口服溶液”中将禁止使用“酒石酸锑钾”时，销售人员都表示是第一次听说。

　　武汉几家大型药店负责人说，现在尚没接到在7月1日后停售“复方甘草合剂”的通知。

　　药监部门表示该规定只针对生产企业而不针对销售终端，企业不生产“复方甘草合剂”，“复方甘草合剂”就会从市场上逐渐消失。沿用已久的“复方甘草合剂”虽然成分中有一味药物是已被禁用的药物，甚至该药物中含有微量麻醉成分，但是却被列入了OTC之列，药店可以不停售，患者现在依然可以在药店随意购买。（龚达发荣先明）来源：人民网