近日,国家食品药品监管局表示,止咳常用药“复方甘草合剂”配方中含有毒成分“酒石酸锑钾”,并要求相关药厂从7月1日起执行新的质量标准,不再允许使用该配方。因为该药使用广泛,立刻引起社会强烈关注。记者了解到,“复方甘草合剂”目前在北京各药店中还在正常出售。药学专家表示,其他甘草类药物没有这个问题,市民可以放心服用。
事件回放
复方甘草合剂含有重金属化合物
6月初,国家食品药品监管局印发通知,要求相关药厂从7月1日起执行新的质量标准及说明书,“复方甘草合剂”必须更名为“复方甘草口服溶液”,其配方中对人体有害的成分“酒石酸锑钾”将不允许再使用。国家食品药品监管局表示,新质量标准中最大的改动是将“酒石酸锑钾”换成愈创木酚甘油醚。
北京大学医学部药学院化学生物学系杨晓达副教授表示:“‘酒石酸锑钾’是一种重金属化合物,原来用作外用药,后来一直不用了。”据了解,“酒石酸锑钾”在“复方甘草合剂”中作为祛痰药存在,其毒性作用较大,会引起胃肠道强烈反应,比如恶心、呕吐等;能导致室性心动过速、早搏,甚至引发急性心源性脑缺血综合征;该药还可使肝转氨酶升高,导致肝肿大,出现黄疸,并发展成中毒性肝炎。
官方说法
7月1日起更改配方,复方甘草合剂去“毒”更名
国家食品药品监管局有关人员在接受采访时说,这项改变只针对各复方甘草口服溶液生产企业,并没有涉及流通和销售企业。到目前为止,对6月30日以前生产的产品还未有明确规定禁止销售或召回措施。
记者了解到,通知下达后,各地药监局已经及时转发至相关企业。复方甘草合剂的主要生产厂家之一北京海得润制药公司表示,接到北京药监局通知,将从7月1日起改配方,以前的产品继续销售至有效期。上海美优制药公司则表示,上海药监局通知7月1日按新标准执行,对以前的产品没有明确指令。
对于“复方甘草合剂有毒”这一说法,上海美优制药公司有关人员做了辩解:老产品有毒的说法不准确,每种药物都有毒副作用,关键是使用的剂量大小。以前的使用历史就是例证。此次修改配方是提高了该药的质量。
专家提醒
其他甘草类药品可放心服用
其他甘草类药物是否安全呢?北京中医药大学中药学院中药生药系教授、多年从事甘草研究的王文全说:“复方甘草合剂出现的情况不是甘草的问题,对于甘草本身来说,还是一剂非常好的药。另外,目前没有发现甘草和其他成分相配制药而产生毒性的情况。因此,老百姓对于甘草可以尽管放心。”
“其他甘草方面的药,比如我们常服用的甘草片、甘草良咽片等,只要不含有‘酒石酸锑钾’,患者都可以放心服用。”王文全教授说。
晨报记者 代小琳 张起卫
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